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Hacia una etiología viral de la enfermedad periodontal en relación con el tratamiento de radioterapia de los cánceres de cabeza y cuello

20 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

El tratamiento del cáncer otorrinolaringológico (OLR) se basa en cirugía, radioterapia, a veces utilizada en combinación con quimioterapia. Los pacientes tratados con radioterapia tienen múltiples enfermedades bucales: mucositis, hiposalivación, fibrosis tisular, exacerbación de la periodontitis. Más del 70% de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con radioterapia tienen un nivel inferior de inserción clínica dental y el 92% tienen dientes flojos o ausentes. El manejo de estas complicaciones orales es una prioridad en la oncología OLR. El objetivo es mejorar la salud bucal de los pacientes para lograr una vida cómoda aceptable y necesaria para la curación.

Este proyecto propone profundizar en la investigación con dos objetivos principales:

  1. Estudiar in vivo el efecto del tratamiento de radiación en la evolución de la flora viral del periodonto en una cohorte de pacientes y controles emparejados.
  2. Estudiar in vitro los efectos de la irradiación en la replicación del EBV (herpesvirus) en sitios web productores linfopiteliales amigdalinos, y células dendríticas atípicas asociadas con EBV cuya existencia fue descubierta recientemente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Hôpital Saint Roch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ≥ 18 años
  • Pacientes tratados con radioterapia curativa en el sitio tumoral o cirugía por cáncer de cavidad oral y/o orofaringe
  • Pacientes sin tratamientos previos para cánceres de cabeza y cuello
  • Pacientes afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
  • Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante, adyuvante o concomitante
  • Pacientes que toman inmunosupresores tras trasplante de órganos
  • Toma de anticoagulantes incompatibles con muestras dentales (posible sangrado)
  • Pacientes edéntulos y/o cuyo estado dental es incompatible con las muestras dentales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: enfermedad periodontal
Muestras de saliva
Biológico: muestras de bolsas periodontales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida del nivel de ácidos nucleicos de EBV
Periodo de tiempo: día 1
día 1
Medida del nivel de ácidos nucleicos del VEB
Periodo de tiempo: día 180
día 180

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimado)

3 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13-GIRCI-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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