Hacia una etiología viral de la enfermedad periodontal en relación con el tratamiento de radioterapia de los cánceres de cabeza y cuello
El tratamiento del cáncer otorrinolaringológico (OLR) se basa en cirugía, radioterapia, a veces utilizada en combinación con quimioterapia. Los pacientes tratados con radioterapia tienen múltiples enfermedades bucales: mucositis, hiposalivación, fibrosis tisular, exacerbación de la periodontitis. Más del 70% de los pacientes con cáncer de cabeza y cuello tratados con radioterapia tienen un nivel inferior de inserción clínica dental y el 92% tienen dientes flojos o ausentes. El manejo de estas complicaciones orales es una prioridad en la oncología OLR. El objetivo es mejorar la salud bucal de los pacientes para lograr una vida cómoda aceptable y necesaria para la curación.
Este proyecto propone profundizar en la investigación con dos objetivos principales:
- Estudiar in vivo el efecto del tratamiento de radiación en la evolución de la flora viral del periodonto en una cohorte de pacientes y controles emparejados.
- Estudiar in vitro los efectos de la irradiación en la replicación del EBV (herpesvirus) en sitios web productores linfopiteliales amigdalinos, y células dendríticas atípicas asociadas con EBV cuya existencia fue descubierta recientemente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia
- Hôpital Saint Roch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes tratados con radioterapia curativa en el sitio tumoral o cirugía por cáncer de cavidad oral y/o orofaringe
- Pacientes sin tratamientos previos para cánceres de cabeza y cuello
- Pacientes afiliados o beneficiarios de un régimen de seguridad social
- Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes tratados con quimioterapia neoadyuvante, adyuvante o concomitante
- Pacientes que toman inmunosupresores tras trasplante de órganos
- Toma de anticoagulantes incompatibles con muestras dentales (posible sangrado)
- Pacientes edéntulos y/o cuyo estado dental es incompatible con las muestras dentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: enfermedad periodontal
Muestras de saliva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medida del nivel de ácidos nucleicos de EBV
Periodo de tiempo: día 1
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día 1
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Medida del nivel de ácidos nucleicos del VEB
Periodo de tiempo: día 180
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día 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 13-GIRCI-01
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