Naar een virale etiologie van parodontale ziekte in relatie tot radiotherapiebehandeling van hoofd-halskankers
De behandeling van otolaryngologie (OLR)-kanker is gebaseerd op chirurgie, bestraling, soms in combinatie met chemotherapie. Patiënten die met radiotherapie worden behandeld, hebben meerdere mondziekten: mucositis, hyposalivatie, weefselfibrose, verergering van parodontitis. Meer dan 70% van de patiënten met hoofd- en halskankers die met radiotherapie worden behandeld, hebben een lager niveau van klinische tandheelkundige hechting en 92% hebben losse tanden of missen tanden. Het beheer van deze mondcomplicaties is een prioriteit in OLR-oncologie. Het doel is om de mondgezondheid van patiënten te verbeteren om een comfortabel leven te bereiken dat acceptabel en noodzakelijk is voor genezing.
Dit project stelt voor om het onderzoek te verdiepen met twee hoofddoelen:
- In vivo het effect van bestralingsbehandeling op de evolutie van de virale flora van het parodontium te bestuderen in een cohort van patiënten en gematchte controles.
- In vitro de effecten van bestraling op de replicatie van EBV (herpesvirus) te bestuderen in producerende lymfo-epitheliale tonsilwebsites, en atypische dendritische cellen geassocieerd met EBV waarvan het bestaan recentelijk is ontdekt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar
- Patiënten behandeld met curatieve radiotherapie op de tumorplaats of chirurgie voor kanker van de mondholte en/of orofarynx
- Patiënten zonder eerdere behandelingen voor hoofd-halskankers
- Patiënten aangesloten bij of gerechtigd voor een sociale zekerheidsregeling
- Patiënten die schriftelijk geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Exclusiecriteria:
- Patiënten behandeld met neoadjuvante chemotherapie, adjuvante of concomitante
- Patiënten die immunosuppressiva gebruiken na orgaantransplantatie
- Het gebruik van anticoagulantia die niet compatibel zijn met dentale monsters (mogelijke bloeding)
- Patiënten zonder tanden en/of wiens dentale toestand niet compatibel is met de dentale monsters
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: parodontale aandoening
Speekselmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maat voor het niveau van EBV-nucleïnezuren
Tijdsspanne: dag 1
|
dag 1
|
|
Meting van het niveau van EBV-nucleïnezuren
Tijdsspanne: dag 180
|
dag 180
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13-GIRCI-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .