- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02180932
Rumo a uma Etiologia Viral da Doença Periodontal em Relação ao Tratamento com Radioterapia dos Cancros da Cabeça e Pescoço
O tratamento do cancro otorrinolaringológico (OLR) baseia-se em cirurgia, radioterapia, por vezes utilizada em combinação com quimioterapia. Os doentes tratados com radioterapia apresentam múltiplas patologias orais: mucosite, hipossalivação, fibrose tecidual, exacerbação da periodontite. Mais de 70% dos doentes com cancros da cabeça e pescoço tratados com radioterapia têm um nível inferior de fixação clínica dentária e 92% apresentam dentes soltos ou em falta. O controlo destas complicações orais é uma prioridade na oncologia OLR. O objetivo é melhorar a saúde oral dos doentes para alcançar uma vida confortável, aceitável e necessária para a cura.
Este projeto propõe aprofundar a investigação com dois objetivos principais:
- Estudar in vivo o efeito do tratamento com radiação na evolução da flora viral do periodonto numa coorte de doentes e controlos emparelhados.
- Estudar in vitro os efeitos da irradiação na replicação do EBV (herpesvírus) em locais produtores de tecido linfoepitelial tonsilar e em células dendríticas atípicas associadas ao EBV cuja existência foi recentemente descoberta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nice, França
- Hôpital Saint Roch
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes ≥ 18 anos
- Pacientes tratados com radioterapia curativa no local do tumor ou cirurgia para cancro da cavidade oral e/ou orofaringe
- Pacientes sem tratamentos anteriores para cancros da cabeça e pescoço
- Pacientes afiliados ou beneficiários de um regime de segurança social
- Pacientes que deram consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Pacientes tratados com quimioterapia neoadjuvante, adjuvante ou concomitante
- Pacientes a tomar imunossupressores após transplante de órgão
- A tomar anticoagulantes incompatíveis com amostras dentárias (possível hemorragia)
- Pacientes edêntulos e/ou cuja condição dentária é incompatível com as amostras dentárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: doença periodontal
Amostras de saliva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medição do nível de ácidos nucleicos EBV
Prazo: dia 1
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dia 1
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Medida do nível de ácidos nucleicos do EBV
Prazo: dia 180
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dia 180
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13-GIRCI-01
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