Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

W kierunku wirusowej etiologii choroby przyzębia w odniesieniu do radioterapii nowotworów głowy i szyi

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Leczenie nowotworów otolaryngologicznych (OLR) opiera się na chirurgii, radioterapii, czasami stosowanej w połączeniu z chemioterapią. Pacjenci leczeni radioterapią mają wiele chorób jamy ustnej: zapalenie błony śluzowej, hiposalewację, zwłóknienie tkanek, zaostrzenie zapalenia przyzębia. Ponad 70% pacjentów z nowotworami głowy i szyi leczonych radioterapią ma niższy poziom przyczepu klinicznego zębów, a 92% ma luźne zęby lub ich brak. Zarządzanie tymi powikłaniami jamy ustnej jest priorytetem w onkologii OLR. Celem jest poprawa zdrowia jamy ustnej pacjentów, aby osiągnąć komfortowe życie akceptowalne i niezbędne do wyleczenia.

Ten projekt proponuje pogłębienie badania z dwoma głównymi celami:

  1. Zbadanie in vivo wpływu leczenia napromieniowaniem na ewolucję flory wirusowej przyzębia w kohorcie pacjentów i dopasowanych kontroli.
  2. Zbadanie in vitro wpływu napromieniowania na replikację EBV (wirusa opryszczki) w wytwarzaniu miejsc limfocytarno-nabłonkowych migdałków oraz atypowych komórek dendrytycznych związanych z EBV, których istnienie zostało niedawno odkryte.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja
        • Hôpital Saint Roch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ≥ 18 lat
  • Pacjenci leczeni radioterapią radykalną w miejscu guza lub operacją z powodu raka jamy ustnej i/lub gardła środkowego
  • Pacjenci bez wcześniejszego leczenia nowotworów głowy i szyi
  • Pacjenci ubezpieczeni lub uprawnieni do świadczeń w systemie zabezpieczenia społecznego
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni chemioterapią neoadjuwantową, adjuwantową lub jednoczesną
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne po przeszczepie narządu
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych niezgodnych z pobraniem próbek stomatologicznych (możliwe krwawienie)
  • Pacjenci bezzębni i/lub których stan uzębienia jest niezgodny z pobraniem próbek stomatologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: choroba przyzębia
Próbki śliny
Biologiczny: próbki z kieszonek dziąsłowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara poziomu kwasów nukleinowych EBV
Ramy czasowe: dzień 1
dzień 1
Miara poziomu kwasów nukleinowych EBV
Ramy czasowe: dzień 180
dzień 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-GIRCI-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Badania kliniczne na próbki z kieszonek dziąsłowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj