- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02180932
Mod en viral ætiologi af parodontitis i relation til strålebehandling af hoved- og halskræft
Behandlingen af øre-næse-hals (OLR) kræft er baseret på kirurgi, strålebehandling, nogle gange anvendt i kombination med kemoterapi. Patienter behandlet med stråleterapi har flere mundsygdomme: mukositis, hyposalivation, vævsfibrose, forværring af periodontitis. Over 70% af patienter med hoved- og halskræft behandlet med stråleterapi har et lavere niveau af klinisk tandtilhæftning og 92% har løse tænder eller manglende. Håndteringen af disse mundkomplikationer er en prioritet i OLR onkologi. Målet er at forbedre patienternes mundsundhed for at opnå et behageligt liv acceptabelt og nødvendigt for helbredelse.
Dette projekt foreslår at uddybe undersøgelsen med to hovedformål:
- At studere in vivo effekten af strålebehandling på udviklingen af den virale flora i periodontiet i en kohorte af patienter og matchede kontroller.
- At studere in vitro effekterne af bestråling på replikationen af EBV (herpesvirus) i producerende lymfoepitheliale tonsillære hjemmesider, og atypiske dendritiske celler associeret med EBV, hvis eksistens for nylig blev opdaget.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrig
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Patienter behandlet med kurativ stråleterapi på tumorsted eller kirurgi for mundhule- og/eller svælghulekræft
- Patienter uden tidligere behandling for hoved- og halskræft
- Patienter tilknyttet eller begunstiget af et socialt sikringssystem
- Patienter, der har givet informeret samtykke skriftligt
Eksklusionskriterier:
- Patienter behandlet med neoadjuvant kemoterapi, adjuvant eller samtidig
- Patienter, der tager immunosuppressiva efter organtransplantation
- Patienter, der tager antikoagulantia inkompatible med tandprøver (mulig blødning)
- Patienter uden tænder og/eller hvis tandtilstand er inkompatibel med tandprøverne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: parodontal sygdom
Spytprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for niveauet af EBV-nukleinsyrer
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Måling af niveau for EBV-nukleinsyrer
Tidsramme: dag 180
|
dag 180
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-GIRCI-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .