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Verso un'eziologia virale della malattia parodontale in relazione al trattamento radioterapico dei tumori della testa e del collo

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Il trattamento del cancro otorinolaringoiatrico (OLR) si basa sulla chirurgia, sulla radioterapia, talvolta utilizzata in combinazione con la chemioterapia. I pazienti trattati con radioterapia presentano molteplici patologie orali: mucosite, iposalivazione, fibrosi tissutale, esacerbazione della parodontite. Oltre il 70% dei pazienti con tumori della testa e del collo trattati con radioterapia ha un livello inferiore di attacco clinico dentale e il 92% presenta denti mobili o mancanti. La gestione di queste complicanze orali è una priorità nell'oncologia OLR. L'obiettivo è migliorare la salute orale dei pazienti per raggiungere una vita confortevole accettabile e necessaria per la guarigione.

Questo progetto propone di approfondire l'indagine con due obiettivi principali:

  1. Studiare in vivo l'effetto del trattamento con radiazioni sull'evoluzione della flora virale del parodonto in una coorte di pazienti e controlli abbinati.
  2. Studiare in vitro gli effetti dell'irradiazione sulla replicazione dell'EBV (herpesvirus) nella produzione di siti web tonsillari linfopiteliali e cellule dendritiche atipiche associate all'EBV la cui esistenza è stata recentemente scoperta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia
        • Hôpital Saint Roch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti ≥ 18 anni
  • Pazienti trattati con radioterapia curativa sul sito tumorale o chirurgia per cancro della cavità orale e/o dell'orofaringe
  • Pazienti naive ai trattamenti per tumori della testa e del collo
  • Pazienti affiliati o beneficiari di un regime di sicurezza sociale
  • Pazienti che hanno dato il consenso informato per iscritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante, adiuvante o concomitante
  • Pazienti che assumono immunosoppressori dopo trapianto d'organo
  • Assunzione di anticoagulanti incompatibili con i campioni dentali (possibile sanguinamento)
  • Pazienti edentuli e/o le cui condizioni dentali sono incompatibili con i campioni dentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: malattia parodontale
Campioni di saliva
Biologico: campioni di tasche parodontali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura del livello di acidi nucleici EBV
Lasso di tempo: giorno 1
giorno 1
Misura del livello degli acidi nucleici di EBV
Lasso di tempo: giorno 180
giorno 180

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

3 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2014

Primo Inserito (Stimato)

3 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-GIRCI-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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