A parodontitis vírusos etiológiája felé a fej-nyaki rákok sugárkezelési kezelésének kapcsolatában
Az orl-fül-orr-gégészeti (OLR) rák kezelése műtéten, sugárterápián alapul, amelyet néha kemoterápiával kombinálva alkalmaznak. A sugárterápiával kezelt betegeknek számos szájbetegségük van: mucositis, hyposalivatio, szövetfibrosis, periodontitis kiváltódása. A fej-nyakrák sugárterápiával kezelt betegeinek több mint 70%-ának alacsonyabb a fogászati klinikai tapadási szintje, és 92%-ának laza vagy hiányzó fogaik vannak. E szájüregi szövődmények kezelése prioritás az OLR onkológiában. A cél a betegek szájhigiénéjának javítása, hogy elérjék a gyógyuláshoz szükséges és elfogadható kényelmes életet.
A projekt két fő céllal kívánja elmélyíteni a vizsgálatot:
- In vivo tanulmányozni a sugárkezelés hatását a parodontium vírusflórájának evolúciójára egy betegkohorszban és párosított kontrollokban.
- In vitro tanulmányozni a besugárzás hatását az EBV (herpesvírus) replikációjára a nyirokepiteliális mandulákat termelő webhelyekben, és az EBV-hez társított atípusos dendritikus sejtekben, amelyek létezése nemrég felfedezésre került.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország
- Hôpital Saint Roch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Betegek ≥ 18 éves kor felett
- Betegek, akiket a szájüreg és/vagy garat daganatára gyógyító sugárterápiával vagy műtéttel kezeltek
- Betegek, akik még nem kaptak kezelést fej-nyak daganatokra
- Betegek, akik a társadalombiztosítási rendszerhez tartoznak vagy azok kedvezményezettjei
- Betegek, akik írásban hozzájárultak a tájékoztatott beleegyezéshez
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiket neoadjuváns kemoterápiával, adjuváns vagy egyidejű kezeléssel kezeltek
- Betegek, akik szervátültetés után immunszuppresszánsokat szednek
- Olyan antikoagulánsok szedése, amelyek nem kompatibilisek a fogmintavétellel (lehetséges vérzés)
- Fogatlan betegek és/vagy akiknek fogállapota nem kompatibilis a fogmintavétellel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: parodontális betegség
Nyálminták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az EBV nukleinsavak szintjének mérése
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
|
Az EBV nukleinsav-szint mérése
Időkeret: 180. nap
|
180. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13-GIRCI-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .