- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02180932
Kohti periodontaalitautien virustaustaa suhteessa pää- ja kaulan syöpien sädehoitoon
Korva-, nenä- ja kurkkusyöpien (OLR) hoito perustuu leikkaukseen, sädehoitoon ja joskus kemoterapian kanssa yhdistettynä. Sädehoitoon hoidetuilla potilailla on useita suun sairauksia: mukoosiitti, hyposalivaatio, kudoksen fibroosi, periodontiitin paheneminen. Yli 70 % sädehoitoon hoidetuista pää- ja kaulasyöpäpotilaista on alhaisempi hampaiden kliininen kiinnittyminen ja 92 %:lla on löysiä tai puuttuvia hampaita. Näiden suun komplikaatioiden hallinta on etusijalla OLR-onkologiassa. Tavoitteena on parantaa potilaiden suun terveyttä saavuttaakseen mukavan elämän, joka on hyväksyttävä ja välttämätön parantumiselle.
Tämä hanke ehdottaa tutkimuksen syventämistä kahdella päätavoitteella:
- Tutkia in vivo sädehoidon vaikutusta periodontiumin virusflooran kehitykseen potilasjoukon ja verrokkiryhmän kesken.
- Tutkia in vitro säteilyn vaikutuksia EBV:n (herpesvirus) replikaatioon tonsillaarisissa lymfoepiteelisissä tuottavissa verkkosivuissa ja EBV:hen liittyvissä atypisissä dendriittisoluissa, joiden olemassaolo on äskettäin havaittu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska
- Hôpital Saint Roch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuotta
- Potilaat, joille on suoritettu parantava sädehoito kasvainalueelle tai leikkaus suuontelon ja/tai nielun syövästä
- Potilaat, joilla ei ole aikaisempaa hoitoa pää- ja kaulan alueen syövistä
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmän piiriin tai ovat sen edunsaajia
- Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen informoidun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on annettu neoadjuvanttista, adjuvanttista tai samanaikaista kemoterapiaa
- Potilaat, jotka käyttävät immuunivaimennuslääkitystä elinsiirron jälkeen
- Hammasnäytteenoton kanssa yhteensopimattomien antikoagulanttien käyttö (mahdollinen verenvuoto)
- Potilaat ilman hampaita ja/tai joiden hampaiden kunto on yhteensopimaton hammasnäytteenoton kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: parodontaalisairaus
Sylkinäytteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EBV-nukleiinihappojen tason mittaus
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivä 1
|
|
EBV:n nukleiinihappojen tason mitta
Aikaikkuna: päivä 180
|
päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-GIRCI-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset periodontaalisen taskunäytteet
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrytointi
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteIlmoittautuminen kutsustaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey; Abant Izzet...ValmisParodontaaliset sairaudet | Motivoiva haastattelu | Tietokoneavusteinen suunnitteluTurkki
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGRekrytointiParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta