K virové etiologii parodontálního onemocnění ve vztahu k radioterapii nádorů hlavy a krku
Léčba otolaryngologického (OLR) karcinomu je založena na chirurgii, radioterapii, někdy používané v kombinaci s chemoterapií. Pacienti léčení radioterapií mají mnohočetná orální onemocnění: mukozitidu, hyposalivaci, tkáňovou fibrózu, exacerbaci parodontitidy. Více než 70 % pacientů s nádory hlavy a krku léčených radioterapií má nižší úroveň dentální klinické attachment a 92 % má uvolněné zuby nebo chybějící. Řízení těchto orálních komplikací je prioritou v OLR onkologii. Cílem je zlepšit orální zdraví pacientů, aby dosáhli pohodlného života přijatelného a nezbytného pro uzdravení.
Tento projekt navrhuje prohloubit vyšetřování se dvěma hlavními cíli:
- Studovat in vivo účinek radiační léčby na vývoj virové flóry parodontu v kohortě pacientů a odpovídajících kontrol.
- Studovat in vitro účinky ozařování na replikaci EBV (herpesviru) na produkujících webových stránkách lymfoepitelových tonzilárních a atypických dendritických buněk spojených s EBV, jejichž existence byla nedávno objevena.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- Hôpital Saint Roch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ≥ 18 let
- Pacienti léčení kurativní radioterapií na nádorovém ložisku nebo chirurgií pro karcinom ústní dutiny a/nebo orofaryngu
- Pacienti bez předchozí léčby nádorů hlavy a krku
- Pacienti pojištěni nebo požívající výhod sociálního zabezpečení
- Pacienti, kteří písemně udělili informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti léčení neoadjuvantní chemoterapií, adjuvantní nebo souběžnou
- Pacienti užívající imunosupresiva po transplantaci orgánu
- Užívání antikoagulancií neslučitelných s odběrem zubních vzorků (možné krvácení)
- Pacienti bezzubí a/nebo jejichž stav chrupu je neslučitelný s odběrem zubních vzorků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: periodontální onemocnění
Vzorky slin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření hladiny EBV nukleových kyselin
Časové okno: den 1
|
den 1
|
|
Měření hladiny nukleových kyselin EBV
Časové okno: den 180
|
den 180
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-GIRCI-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzorky z parodontálních chobotů
-
Hillel Yaffe Medical CenterNeznámý
-
Ana María García de la FuenteZápis na pozvánkuInfekce chirurgického místa | Zánět parodontu | Pooperační komplikaceŠpanělsko