Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

К вирусной этиологии заболеваний пародонта в связи с лучевой терапией рака головы и шеи

20 марта 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Лечение рака отоларингологии (OLR) основывается на хирургическом вмешательстве, лучевой терапии, иногда в сочетании с химиотерапией. Пациенты, получающие лучевую терапию, страдают множественными заболеваниями полости рта: мукозитом, гипосаливацией, фиброзом тканей, обострением периодонтита. Более 70% пациентов с раком головы и шеи, получающих лучевую терапию, имеют сниженный уровень клинического прикрепления зубов, а у 92% наблюдаются подвижные или отсутствующие зубы. Управление этими оральными осложнениями является приоритетом в онкологии OLR. Цель - улучшить здоровье полости рта пациентов для достижения комфортной жизни, приемлемой и необходимой для выздоровления.

Этот проект предлагает углубить исследование с двумя основными целями:

  1. Изучить in vivo влияние лучевой терапии на эволюцию вирусной флоры пародонта в когорте пациентов и подобранной контрольной группе.
  2. Изучить in vitro эффекты облучения на репликацию EBV (герпесвируса) в продуцирующих лимфоэпителиальных миндальных веб-сайтах и атипичных дендритных клетках, ассоциированных с EBV, существование которых было недавно обнаружено.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты ≥ 18 лет
  • Пациенты, получавшие лучевую терапию с целью излечения в области опухоли или хирургическое лечение рака полости рта и/или ротоглотки
  • Пациенты, ранее не получавшие лечения по поводу рака головы и шеи
  • Пациенты, застрахованные или являющиеся бенефициарами системы социального обеспечения
  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Пациенты, получавшие неоадъювантную химиотерапию, адъювантную или сопутствующую
  • Пациенты, принимающие иммунодепрессанты после трансплантации органов
  • Приём антикоагулянтов, несовместимых с забором стоматологических образцов (возможное кровотечение)
  • Пациенты без зубов и/или с состоянием зубов, несовместимым с забором стоматологических образцов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пародонтит
Образцы слюны
Биологический: образцы пародонтальных карманов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерение уровня нуклеиновых кислот ВЭБ
Временное ограничение: 1 день
1 день
Мера уровня нуклеиновых кислот вируса Эпштейна-Барр
Временное ограничение: день 180
день 180

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13-GIRCI-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться