Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Towards a Viral Etiology of Periodontal Disease in Relation to Radiotherapy Treatment of Head and Neck Cancers

23 oktober 2015 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

The treatment of otolaryngology (OLR) cancer is based on surgery, radiation, sometimes used in combination with chemotherapy. Patients treated with radiotherapy have multiple oral diseases: mucositis, hyposalivation, tissue fibrosis, exacerbation of periodontitis. Over 70% of patients with head and neck cancers treated with radiotherapy have a lower level of dental clinical attachment and 92% have loose teeth or missing. The management of these oral complications is a priority in OLR oncology. The aim is to improve the oral health of patients to achieve a comfortable life acceptable and necessary for healing.

This project proposes to deepen the investigation with two main objectives:

  1. To study in vivo the effect of radiation treatment on the evolution of the viral flora of the periodontium in a cohort of patients and matched controls.
  2. To study in vitro the effects of irradiation on the replication EBV (herpesvirus) in producing websites lymphoepithelial tonsillar, and atypical dendritic cells associated with EBV that existence were recently discovered.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike
        • Hôpital Saint Roch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients ≥ 18 years
  • Patients treated with curative radiotherapy on tumor site or surgery for cancer of the oral cavity and / or oropharynx
  • Patients naive treatments for head and neck cancers
  • Patients affiliated or beneficiary of a social security scheme
  • Patients who gave informed consent in writing

Exclusion Criteria:

  • Patients treated with neoadjuvant chemotherapy, adjuvant or concomitant
  • Patients taking immunosuppressants after organ transplantation
  • Taking anticoagulants incompatible with dental samples (possible bleeding)
  • Patients edentulous and / or whose dental condition is incompatible with the dental samples

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: periodontal disease
Saliva samples
Biologisk: periodontal pocket samples

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mått på nivån av EBV-nukleinsyror
Tidsram: dag 1
dag 1
Measure of level of EBV nucleic acids
Tidsram: day 180
day 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

3 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2015

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13-GIRCI-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontal sjukdom

Kliniska prövningar på periodontal pocket samples

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera