Mot en viral etiologi av parodontit i relation till strålbehandling av huvud- och halstumörer
Behandling av otolaryngologisk (OLR) cancer baseras på kirurgi, strålbehandling, ibland använd i kombination med kemoterapi. Patienter som behandlas med strålbehandling har flera munsjukdomar: mukosit, hyposalivation, vävnadsfibros, förvärrad parodontit. Över 70% av patienter med huvud- och halscancer som behandlas med strålbehandling har en lägre nivå av klinisk tandfäste och 92% har lösa tänder eller saknar tänder. Hanteringen av dessa munkomplikationer är en prioritet inom OLR-onkologi. Syftet är att förbättra patienternas munhälsa för att uppnå ett bekvämt liv som är acceptabelt och nödvändigt för läkning.
Detta projekt föreslår att fördjupa undersökningen med två huvudmål:
- Att studera in vivo effekten av strålbehandling på utvecklingen av den virala floran i parodontiet i en kohort av patienter och matchade kontroller.
- Att studera in vitro effekterna av bestrålning på replikationen av EBV (herpesvirus) i producerande webbplatser för lymfoepiteliala tonsillära och atypiska dendritiska celler associerade med EBV, vars existens nyligen upptäcktes.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Patienter behandlade med kurativ strålbehandling på tumörplats eller kirurgi för cancer i munhålan och/eller svalg
- Patienter utan tidigare behandlingar för huvud- och halscancer
- Patienter som är anslutna till eller förmånstagare av ett socialförsäkringssystem
- Patienter som har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Patienter behandlade med neoadjuvant kemoterapi, adjuvant eller samtidig
- Patienter som tar immunosuppressiva läkemedel efter organtransplantation
- Tar antikoagulantia som är oförenliga med tandprover (möjlig blödning)
- Patienter utan tänder och/eller vars tandstatus är oförenlig med tandproverna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: parodontit
Salivprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mått på nivån av EBV-nukleinsyror
Tidsram: dag 1
|
dag 1
|
|
Mätning av nivån av EBV-nukleinsyror
Tidsram: dag 180
|
dag 180
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13-GIRCI-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .