Mot en viral etiologi for parodontitt i forhold til strålebehandling av hode- og halskreft
Behandlingen av øre-nese-hals (ØNH) kreft er basert på kirurgi, stråling, noen ganger brukt i kombinasjon med kjemoterapi. Pasienter behandlet med stråleterapi har flere munnsykdommer: mukoitt, hyposalivasjon, vevsfibrose, forverring av periodontitt. Over 70% av pasienter med hode- og halskreft behandlet med stråleterapi har et lavere nivå av tannklinisk feste og 92% har løse tenner eller mangler. Håndteringen av disse munnkomplikasjonene er en prioritet i ØNH-onkologi. Målet er å forbedre pasientenes munnhelse for å oppnå et komfortabelt liv akseptabelt og nødvendig for helbredelse.
Dette prosjektet foreslår å fordype undersøkelsen med to hovedmål:
- Å studere in vivo effekten av strålebehandling på utviklingen av den virale floraen i periodontiet i en kohort av pasienter og matchede kontroller.
- Å studere in vitro effektene av bestråling på replikasjonen av EBV (herpesvirus) i produserende lymfoepiteliale tonsillære nettsider, og atypiske dendritiske celler assosiert med EBV som eksistens nylig ble oppdaget.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike
- Hôpital Saint Roch
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år
- Pasienter behandlet med kurativ stråleterapi på tumorsite eller kirurgi for kreft i munnhulen og/eller svelg
- Pasienter uten tidligere behandling for hode- og halskreft
- Pasienter tilknyttet eller som mottar ytelser fra et trygdesystem
- Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med neoadjuvant kjemoterapi, adjuvant eller samtidig
- Pasienter som tar immundempende medisiner etter organtransplantasjon
- Bruk av antikoagulantia som er uforenlig med tannprøver (mulig blødning)
- Pasienter uten tenner og/eller hvis tannhelsetilstand er uforenlig med tannprøver
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: periodontal sykdom
Spyttprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål for nivå av EBV-nukleinsyrer
Tidsramme: dag 1
|
dag 1
|
|
Måling av nivå av EBV-nukleinsyrer
Tidsramme: dag 180
|
dag 180
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13-GIRCI-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .