Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du méloxicam par rapport au diclofénac SR chez les patients atteints d'arthrose du genou

4 juillet 2014 mis à jour par: Boehringer Ingelheim

Étude ouverte pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du méloxicam 7,5 mg par rapport au diclofénac 100 mg SR chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Évaluer l'efficacité et l'innocuité du méloxicam 7,5 mg une fois par jour par rapport au diclofénac 100 mg SR une fois par jour sur une période de traitement de 8 semaines

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

91

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Arthrose du genou nécessitant le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

Critère d'exclusion:

rien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Diclofénac
Médicament: Diclofénac
Expérimental: Méloxicam
Médicament: Méloxicam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur lors d'un mouvement actif évalué par une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm
Délai: Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation par rapport à la ligne de base de l'indice de Lequesne
Délai: Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Changement par rapport à l'état initial de l'évaluation globale par le patient et le médecin sur une échelle de 3 points
Délai: Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Nombre de patients présentant des changements significatifs par rapport au départ dans les valeurs de laboratoire
Délai: Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Nombre de patients présentant des changements significatifs par rapport au départ lors des examens physiques
Délai: Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Au départ, 8 semaines après la première administration du médicament
Nombre de patients présentant des événements indésirables
Délai: Jusqu'à 8 semaines après la première administration du médicament
Jusqu'à 8 semaines après la première administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boehringer Ingelheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 1999

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Première publication (Estimation)

8 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 107.229

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diclofénac

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Romania

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner