Исследование по оценке эффективности и безопасности мелоксикама по сравнению с диклофенаком SR у пациентов с остеоартритом коленного сустава
4 июля 2014 г. обновлено: Boehringer Ingelheim
Открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мелоксикама 7,5 мг по сравнению с диклофенаком 100 мг SR у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Оценить эффективность и безопасность мелоксикама в дозе 7,5 мг один раз в сутки по сравнению с диклофенаком в дозе 100 мг SR один раз в сутки в течение 8-недельного периода лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
91
Фаза
- Фаза 4
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава, требующий терапии нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
Критерий исключения:
никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диклофенак
|
|
|
Экспериментальный: Мелоксикам
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли при активных движениях, оцененное по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение индекса Лекена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
|
Изменение общей оценки пациента и врача по 3-бальной шкале от исходного уровня
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
|
Количество пациентов со значительными изменениями лабораторных показателей по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
|
Количество пациентов со значительными изменениями по сравнению с исходным уровнем при физикальном обследовании
Временное ограничение: Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
Исходный уровень, через 8 недель после первого введения препарата
|
|
Количество пациентов с нежелательными явлениями
Временное ограничение: До 8 недель после первого введения препарата
|
До 8 недель после первого введения препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 1999 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 1999 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Диклофенак
- Мелоксикам
Другие идентификационные номера исследования
- 107.229
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .