Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til meloksikam vs. diklofenak SR hos pasienter med artrose i kneet

4. juli 2014 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Open Label-studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Meloxicam 7,5 mg vs. Diklofenak 100 mg SR hos pasienter med artrose i kneet

For å vurdere effektiviteten og sikkerheten til meloksikam 7,5 mg én gang daglig sammenlignet med diklofenak 100 mg SR én gang daglig over en behandlingsperiode på 8 uker

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Slitasjegikt i kneet som krever behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diklofenak
Legemiddel: Diklofenak
Eksperimentell: Meloksikam
Legemiddel: Meloksikam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i smerte ved aktiv bevegelse vurdert med en 100 mm visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i Lequesne-indeksen
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Endring fra baseline i global vurdering av pasient og lege på en 3-punkts skala
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Antall pasienter med signifikante endringer fra baseline i laboratorieverdier
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Antall pasienter med betydelige endringer fra baseline i fysiske undersøkelser
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Baseline, 8 uker etter første legemiddeladministrering
Antall pasienter med bivirkninger
Tidsramme: Inntil 8 uker etter første legemiddeladministrering
Inntil 8 uker etter første legemiddeladministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 1999

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 107.229

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose

Kliniske studier på Diklofenak

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere