Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Meloxicam vs. Diklofenak SR hos patienter med knäartros

4 juli 2014 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

Open Label-studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av Meloxicam 7,5 mg vs. Diklofenak 100 mg SR hos patienter med knäartros

För att bedöma effektiviteten och säkerheten av meloxikam 7,5 mg en gång dagligen jämfört med diklofenak 100 mg SR en gång dagligen under en behandlingsperiod på 8 veckor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Artros i knäet som kräver behandling med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)

Exklusions kriterier:

ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diklofenak
Läkemedel: Diklofenak
Experimentell: Meloxicam
Läkemedel: Meloxicam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i smärta vid aktiv rörelse bedömd med en 100 mm visuell analog skala (VAS)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i Lequesne-index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Ändring från baslinjen i global bedömning av patient och läkare på en 3-gradig skala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Antal patienter med signifikanta förändringar från baslinjen i laboratorievärden
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Antal patienter med signifikanta förändringar från baslinjen vid fysiska undersökningar
Tidsram: Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Baslinje, 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Antal patienter med biverkningar
Tidsram: Upp till 8 veckor efter första läkemedelsadministrering
Upp till 8 veckor efter första läkemedelsadministrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

8 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 107.229

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diklofenak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera