- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02183129
Tutkimus meloksikaamin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi vs. diklofenaakki SR potilailla, joilla on polven nivelrikko
perjantai 4. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Avoin tutkimus meloksikaamin 7,5 mg ja diklofenaakki 100 mg SR:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on polven nivelrikko
Meloksikaamin 7,5 mg kerran vuorokaudessa tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna diklofenaakkiin 100 mg SR kerran vuorokaudessa 8 viikon hoitojakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven nivelrikko, joka vaatii steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAID) hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Diklofenaakki
|
|
Kokeellinen: Meloksikaami
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kivun muutos lähtötasosta aktiivisessa liikkeessä arvioituna 100 mm:n visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos Lequesne-indeksin perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta potilaan ja lääkärin yleisarvioinnissa 3 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on merkittäviä muutoksia lähtötilanteesta laboratorioarvoissa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on fyysisessä tarkastuksessa merkittäviä muutoksia lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Lähtötaso, 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen antamisen jälkeen
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Jopa 8 viikkoa ensimmäisen lääkkeen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 1999
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 1999
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelrikko
- Nivelrikko, polvi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Diklofenaakki
- Meloksikaami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107.229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diklofenaakki
-
Humanis Saglık Anonim SirketiValmisKipulääke | Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) | AntipyreettinenJordania
-
University of DebrecenValmisPostoperatiiviset komplikaatiot | Postkraniotomia Päänsärky | Intraoperatiivinen analgeettien käyttö | Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeen käyttöUnkari
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Eye Clinic Medic Zuljan JukicUniversity of Zagreb; Clinical Hospital Center, SplitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulaarinen turvotus | KaihiKroatia
-
Taro Pharmaceuticals USAValmis
-
Amneal Pharmaceuticals, LLCSristek Clinical Research Solutions LimitedValmis
-
Mylan Pharmaceuticals Private LimitedValmis
-
Danish Headache CenterRekrytointiMigreeni ilman auraa | Migreeni Auran kanssaTanska
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis
-
Biologische Heilmittel Heel GmbHValmis