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Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Meloxicam rispetto a Diclofenac SR in pazienti con osteoartrite del ginocchio

4 luglio 2014 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

Studio in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza di Meloxicam 7,5 mg rispetto a Diclofenac 100 mg SR in pazienti con osteoartrite del ginocchio

Per valutare l'efficacia e la sicurezza di meloxicam 7,5 mg una volta al giorno rispetto a diclofenac 100 mg SR una volta al giorno per un periodo di trattamento di 8 settimane

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Artrosi del ginocchio che richiede la terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)

Criteri di esclusione:

nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Diclofenac
Droga: Diclofenac
Sperimentale: Meloxicam
Droga: Meloxicam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del dolore durante il movimento attivo valutato da una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'indice di Lequesne
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Variazione rispetto al basale nella valutazione globale da parte del paziente e del medico su una scala a 3 punti
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Numero di pazienti con variazioni significative rispetto al basale nei valori di laboratorio
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Numero di pazienti con cambiamenti significativi rispetto al basale negli esami fisici
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Basale, 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco
Fino a 8 settimane dopo la prima somministrazione del farmaco

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 1999

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

8 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107.229

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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