评估美洛昔康与双氯芬酸 SR 在膝骨关节炎患者中的疗效和安全性的研究
2014年7月4日 更新者：Boehringer Ingelheim
评估美洛昔康 7.5mg 与双氯芬酸 100mg SR 在膝骨关节炎患者中的疗效和安全性的开放标签研究
评估美洛昔康 7.5mg 每日一次与双氯芬酸 100mg SR 在 8 周治疗期间的疗效和安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要用非甾体类抗炎药 (NSAIDs) 治疗的膝骨关节炎
排除标准：
没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过 100 mm 视觉模拟量表 (VAS) 评估主动运动时疼痛相对于基线的变化
大体时间：基线，第一次给药后 8 周
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基线，第一次给药后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Lequesne 指数相对于基线的变化
大体时间：基线，第一次给药后 8 周
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基线，第一次给药后 8 周
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患者和医生在 3 点量表上进行的整体评估相对于基线的变化
大体时间：基线，第一次给药后 8 周
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基线，第一次给药后 8 周
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实验室值与基线相比有显着变化的患者人数
大体时间：基线，第一次给药后 8 周
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基线，第一次给药后 8 周
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体格检查与基线相比有显着变化的患者人数
大体时间：基线，第一次给药后 8 周
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基线，第一次给药后 8 周
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发生不良事件的患者人数
大体时间：首次给药后最多 8 周
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首次给药后最多 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年4月1日
初级完成 (实际的)
1999年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月4日
首次发布 (估计)
2014年7月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月4日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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