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Estudo para Avaliar a Eficácia e Segurança do Meloxicam vs. Diclofenaco SR em Pacientes com Osteoartrite do Joelho

4 de julho de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Estudo aberto para avaliar a eficácia e segurança de Meloxicam 7,5 mg vs. Diclofenaco 100 mg SR em pacientes com osteoartrite do joelho

Avaliar a eficácia e segurança de meloxicam 7,5 mg uma vez ao dia em comparação com diclofenaco 100 mg SR uma vez ao dia durante um período de tratamento de 8 semanas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

91

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Osteoartrite do joelho que requer terapia com anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Diclofenaco
Medicamento: Diclofenaco
Experimental: Meloxicam
Medicamento: Meloxicam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na dor no movimento ativo avaliada por uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base no índice de Lequesne
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Mudança da linha de base na avaliação global pelo paciente e pelo médico em uma escala de 3 pontos
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Número de pacientes com alterações significativas desde a linha de base nos valores laboratoriais
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Número de pacientes com alterações significativas da linha de base nos exames físicos
Prazo: Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Linha de base, 8 semanas após a primeira administração do medicamento
Número de pacientes com eventos adversos
Prazo: Até 8 semanas após a administração do primeiro medicamento
Até 8 semanas após a administração do primeiro medicamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 107.229

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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