Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania meloksykamu w porównaniu z diklofenakiem SR u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

4 lipca 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa meloksykamu 7,5 mg w porównaniu z diklofenakiem 100 mg SR u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania meloksykamu w dawce 7,5 mg raz na dobę w porównaniu z diklofenakiem w dawce 100 mg SR raz na dobę w okresie leczenia wynoszącym 8 tygodni

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego wymagająca leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)

Kryteria wyłączenia:

Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Diklofenak
Lek: Diklofenak
Eksperymentalny: Meloksykam
Lek: Meloksykam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana bólu w stosunku do stanu wyjściowego podczas aktywnego ruchu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) o długości 100 mm
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej we wskaźniku Lequesne'a
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Zmiana od stanu początkowego w ogólnej ocenie pacjenta i lekarza w 3-stopniowej skali
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Liczba pacjentów z istotnymi zmianami w wartościach laboratoryjnych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Liczba pacjentów z istotnymi zmianami od wartości wyjściowych w badaniach fizykalnych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Linia bazowa, 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po pierwszym podaniu leku
Do 8 tygodni po pierwszym podaniu leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107.229

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diklofenak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj