Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Meloxicam vs. Diclofenac SR hos patienter med slidgigt i knæet

4. juli 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Open Label-undersøgelse for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Meloxicam 7,5 mg vs. Diclofenac 100 mg SR hos patienter med slidgigt i knæet

At vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​meloxicam 7,5 mg én gang dagligt sammenlignet med diclofenac 100 mg SR én gang dagligt over en behandlingsperiode på 8 uger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Slidgigt i knæet, der kræver behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er)

Ekskluderingskriterier:

ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diclofenac
Medicin: Diclofenac
Eksperimentel: Meloxicam
Medicin: Meloxicam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i smerte ved aktiv bevægelse vurderet ved en 100 mm visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i Lequesne-indekset
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Ændring fra baseline i global vurdering af patient og læge på en 3-trins skala
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Antal patienter med signifikante ændringer fra baseline i laboratorieværdier
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Antal patienter med væsentlige ændringer fra baseline i fysiske undersøgelser
Tidsramme: Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Baseline, 8 uger efter første lægemiddeladministration
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 8 uger efter første lægemiddeladministration
Op til 8 uger efter første lægemiddeladministration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2014

Først opslået (Skøn)

8. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107.229

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Diclofenac

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner