Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van meloxicam versus diclofenac SR bij patiënten met artrose van de knie

4 juli 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Open-labelonderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van meloxicam 7,5 mg versus diclofenac 100 mg SR te beoordelen bij patiënten met artrose van de knie

Ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van meloxicam 7,5 mg eenmaal daags in vergelijking met diclofenac 100 mg SR eenmaal daags gedurende een behandelperiode van 8 weken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

91

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Artrose van de knie waarvoor behandeling met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) nodig is

Uitsluitingscriteria:

geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diclofenac
Geneesmiddel: Diclofenac
Experimenteel: Meloxicam
Geneesmiddel: Meloxicam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijn bij actieve beweging beoordeeld door een 100 mm visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in Lequesne-index
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Verandering ten opzichte van baseline in globale beoordeling door de patiënt en arts op een 3-puntsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Aantal patiënten met significante veranderingen ten opzichte van baseline in laboratoriumwaarden
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Aantal patiënten met significante veranderingen ten opzichte van baseline bij lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Basislijn, 8 weken na de eerste medicijntoediening
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 8 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel
Tot 8 weken na de eerste toediening van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 1999

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 107.229

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Klinische onderzoeken op Diclofenac

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren