무릎 골관절염 환자에서 Meloxicam 대 Diclofenac SR의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 연구
2014년 7월 4일 업데이트: Boehringer Ingelheim
무릎 골관절염 환자에서 멜록시캄 7.5mg 대 디클로페낙 100mg SR의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 공개 라벨 연구
8주의 치료 기간 동안 1일 1회 디클로페낙 100mg SR과 비교하여 1일 1회 멜록시캄 7.5mg의 효능 및 안전성을 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 치료가 필요한 무릎 골관절염
제외 기준:
없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 디클로페낙
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실험적: 멜록시캄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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100mm 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가한 활동적인 움직임에 대한 통증의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선에서 Lequesne 지수의 변화
기간: 기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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3점 척도에서 환자와 의사에 의한 전반적인 평가의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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|
실험실 값의 기준선에서 유의미한 변화가 있는 환자 수
기간: 기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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신체 검사에서 기준선에서 유의미한 변화가 있는 환자 수
기간: 기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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기준선, 첫 약물 투여 후 8주
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부작용이 있는 환자의 수
기간: 최초 약물 투여 후 최대 8주
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최초 약물 투여 후 최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 4월 1일
기본 완료 (실제)
1999년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 107.229
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