- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02184923
Perception de la verticalité chez les patients victimes d'un AVC
6 janvier 2020 mis à jour par: University of Zurich
Perception de la verticalité chez les patients présentant des lésions latéralisées aiguës le long des voies gravitatives centrales - Évaluation aiguë dans le service et le centre de l'AVC
L'objectif à long terme de cette recherche est d'approfondir nos connaissances sur la manière dont les informations du labyrinthe sont transmises à la perception et sur la manière dont l'adaptation au déséquilibre vestibulaire influence l'orientation spatiale.
Chez les sujets humains en bonne santé, la perception de la verticalité est précise en position verticale. La stratégie de cette recherche est de quantifier les changements dans la perception de la verticalité après des lésions unilatérales le long des voies graviceptives centrales et d'évaluer la fréquence et le schéma de la perception anormale de la verticalité chez les patients ayant subi un AVC aigu (ischémique ou hémorragique).
Notre hypothèse sous-jacente est que le dépistage de la perception erronée de la verticalité à l'aide d'un appareil mobile évaluant la verticale visuelle subjective (SVV) pendant la phase aiguë (c'est-à-dire dans les 24 à 48 heures après l'apparition des symptômes) identifie de manière fiable les patients présentant des défauts.
La détection précoce des déficits de perception de la verticalité peut aider à initier précocement la kinésithérapie d'équilibre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suisse, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-90 ans
- consentement éclairé
- pour le groupe 1 : aigu (c'est-à-dire apparition des symptômes il y a moins de 3 jours) ischémie ou hémorragie latéralisée confirmée par un examen clinique et/ou une imagerie cérébrale (scanner ou IRM).
- absence de critères d'exclusion
Critère d'exclusion:
- antécédent de déficit vestibulaire périphérique
- conscience perturbée
- aphasie sensorielle ou motrice sévère
- déficits du champ visuel
- autre trouble neurologique ou systémique pouvant entraîner une démence ou un dysfonctionnement cognitif
- prise d'antidépresseurs, de sédatifs ou de neuroleptiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: mesures de verticalité
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision de la perception de la verticalité
Délai: pendant la période de mesure (10 minutes)
|
pendant la période de mesure (10 minutes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Fiabilité test-retest de la perception de la verticalité
Délai: de la session 1 (jour 0) à la session 2 (jour 1)
|
de la session 1 (jour 0) à la session 2 (jour 1)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2014
Première publication (Estimation)
9 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- verticality_percept_stroke_zrh
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .