- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02184923
A vertikális észlelés stroke-os betegeknél
2020. január 6. frissítette: University of Zurich
Függőlegesség észlelése akut, oldalirányú elváltozásokkal rendelkező betegeknél a központi graviceptív utak mentén – akut értékelés az osztályon és a stroke-központon
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja, hogy bővítse ismereteinket arról, hogy a labirintusból származó információk hogyan jutnak el az észleléshez, és hogyan befolyásolja a vestibularis egyensúlyhiányhoz való alkalmazkodás a térbeli tájékozódást.
Egészséges alanyoknál a vertikális észlelés függőleges helyzetben pontos. Ennek a kutatásnak a stratégiája az, hogy számszerűsítse a vertikális érzékelés változásait a központi graviceptív pályák mentén fellépő egyoldali elváltozások után, és felmérje a kóros vertikális észlelés gyakoriságát és mintázatát akut stroke-ban (ischaemiás vagy vérzéses).
Alapvető hipotézisünk az, hogy a szubjektív vizuális vertikális (SVV) akut fázisban (vagyis a tünetek megjelenését követő 24-48 órán belül) végzett mobileszközzel végzett hibás vertikális észlelés szűrése megbízhatóan azonosítja a hibás betegeket.
A vertikális észlelés hiányának korai felismerése segíthet az egyensúlyi fizioterápia korai megkezdésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
130
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svájc, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 éves korig
- tájékozott beleegyezés
- az 1. csoport esetében: akut (pl. <3 nappal ezelőtt jelentkező tünetek) laterális ischaemia vagy vérzés, amelyet klinikai vizsgálat és/vagy agyi képalkotás (CT vagy MRI) igazol.
- kizárási kritériumok hiánya
Kizárási kritériumok:
- perifériás-vestibularis deficit a kórtörténetben
- zavart tudat
- súlyos szenzoros vagy motoros afázia
- látótér hiányosságok
- egyéb neurológiai vagy szisztémás rendellenesség, amely demenciát vagy kognitív diszfunkciót okozhat
- antidepresszánsok, nyugtatók vagy neuroleptikumok szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: vertikális mérések
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vertikális érzékelés pontossága
Időkeret: mérési időszak alatt (10 perc)
|
mérési időszak alatt (10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tesztelje-újra tesztelje a vertikális észlelés megbízhatóságát
Időkeret: az 1. munkamenettől (0. nap) a 2. munkamenetig (1. nap)
|
az 1. munkamenettől (0. nap) a 2. munkamenetig (1. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- verticality_percept_stroke_zrh
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .