- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02184923
Percepción de la verticalidad en pacientes con accidente cerebrovascular
6 de enero de 2020 actualizado por: University of Zurich
Percepción de la verticalidad en pacientes con lesiones laterales agudas a lo largo de las vías graviceptivas centrales: evaluación aguda en la sala y el centro de accidentes cerebrovasculares
El objetivo a largo plazo de esta investigación es avanzar en nuestro conocimiento de cómo la información del laberinto llega a la percepción y cómo la adaptación al desequilibrio vestibular influye en la orientación espacial.
En sujetos humanos sanos, la percepción de la verticalidad es precisa en posición erguida. La estrategia de esta investigación es cuantificar los cambios en la percepción de la verticalidad después de lesiones unilaterales a lo largo de las vías graviceptivas centrales y evaluar la frecuencia y el patrón de percepción anormal de la verticalidad en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (isquémico o hemorrágico).
Nuestra hipótesis subyacente es que la detección de la percepción de verticalidad errónea mediante el uso de un dispositivo móvil que evalúa la vertical visual subjetiva (SVV) durante la fase aguda (es decir, dentro de las 24-48 horas posteriores al inicio de los síntomas) identifica de manera confiable a los pacientes con defectos.
La detección temprana de los déficits en la percepción de la verticalidad puede ayudar a iniciar la fisioterapia del equilibrio de manera temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades 18-90 años
- consentimiento informado
- para el grupo 1: agudo (es decir, inicio de los síntomas hace <3 días) isquemia lateralizada o hemorragia confirmada por examen clínico y/o imágenes cerebrales (CT o MRI).
- ausencia de criterios de exclusión
Criterio de exclusión:
- antecedentes de un déficit vestibular periférico
- conciencia perturbada
- afasia sensorial o motora severa
- déficits del campo visual
- otro trastorno neurológico o sistémico que puede causar demencia o disfunción cognitiva
- ingesta de antidepresivos, sedantes o neurolépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: medidas de verticalidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la percepción de la verticalidad
Periodo de tiempo: durante el período de medición (10 minutos)
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durante el período de medición (10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Test-re-test de la fiabilidad de la percepción de la verticalidad
Periodo de tiempo: de la sesión 1 (día 0) a la sesión 2 (día 1)
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de la sesión 1 (día 0) a la sesión 2 (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- verticality_percept_stroke_zrh
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .