- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02184923
Vertikalitetsuppfattning hos strokepatienter
6 januari 2020 uppdaterad av: University of Zurich
Vertikalitetsuppfattning hos patienter med akuta lateraliserade lesioner längs de centrala graviceptiva vägarna - Akut bedömning på avdelningen och strokecentret
Det långsiktiga målet med denna forskning är att öka vår kunskap om hur information från labyrinten förs till perception och hur anpassning till vestibulär obalans påverkar rumslig orientering.
Hos friska människor är vertikalitetsuppfattningen korrekt medan den är upprätt. Strategin för denna forskning är att kvantifiera förändringar i vertikalitetsuppfattning efter unilaterala lesioner längs de centrala graviceptiva vägarna och att bedöma frekvensen och mönstret av onormal vertikalitetsuppfattning hos patienter med akut stroke (ischemi eller hemorragisk).
Vår underliggande hypotes är att screening för felaktig vertikalitetsuppfattning med hjälp av en mobil enhet som bedömer den subjektiva visuella vertikalen (SVV) under den akuta fasen (dvs inom 24-48 timmar efter symtomdebut) på ett tillförlitligt sätt identifierar de patienter med defekter.
Tidig upptäckt av brister i vertikalitetsuppfattning kan hjälpa till att initiera balansfysioterapi tidigt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
130
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 18-90 år
- informerat samtycke
- för grupp 1: akut (dvs. symtomdebut för <3 dagar sedan) lateraliserad ischemi eller blödning som bekräftats av klinisk undersökning och/eller hjärnavbildning (CT eller MRT).
- avsaknad av uteslutningskriterier
Exklusions kriterier:
- historia av ett perifert-vestibulärt underskott
- stört medvetande
- svår sensorisk eller motorisk afasi
- synfältsbrister
- annan neurologisk eller systemisk störning som kan orsaka demens eller kognitiv dysfunktion
- intag av antidepressiva medel, lugnande medel eller neuroleptika
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vertikalitetsmätningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av vertikalitetsuppfattning
Tidsram: under mätperioden (10 minuter)
|
under mätperioden (10 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Testa-om-testa tillförlitligheten av vertikalitetsuppfattning
Tidsram: från session 1 (dag 0) till session 2 (dag 1)
|
från session 1 (dag 0) till session 2 (dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- verticality_percept_stroke_zrh
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .