- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02184923
Vertikalitetsoppfatning hos slagpasienter
6. januar 2020 oppdatert av: University of Zurich
Vertikalitetsoppfatning hos pasienter med akutte lateraliserte lesjoner langs de sentrale graviceptive banene - Akutt vurdering på avdelingen og hjerneslagsenteret
Det langsiktige målet med denne forskningen er å fremme vår kunnskap om hvordan informasjon fra labyrinten bringes til persepsjon og hvordan tilpasning til vestibulær ubalanse påvirker romlig orientering.
Hos friske mennesker er vertikalitetsoppfatningen nøyaktig mens den står oppreist. Strategien for denne forskningen er å kvantifisere endringer i vertikalitetsoppfatning etter unilaterale lesjoner langs de sentrale graviceptive banene og å vurdere hyppigheten og mønsteret av unormal vertikalitetsoppfatning hos pasienter med akutt hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk).
Vår underliggende hypotese er at screening for feilaktig vertikalitetsoppfatning ved bruk av en mobil enhet som vurderer den subjektive visuelle vertikalen (SVV) under den akutte fasen (dvs. innen 24-48 timer etter symptomdebut) identifiserer pålitelig de pasientene med defekter.
Tidlig påvisning av mangler i vertikalitetsoppfatning kan bidra til å starte balansefysioterapi tidlig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alderen 18-90 år
- informert samtykke
- for gruppe 1: akutt (dvs. symptomdebut <3 dager siden) lateralisert iskemi eller blødning som bekreftet ved klinisk undersøkelse og/eller hjerneavbildning (CT eller MR).
- fravær av eksklusjonskriterier
Ekskluderingskriterier:
- historie med et perifert-vestibulært underskudd
- forstyrret bevissthet
- alvorlig sensorisk eller motorisk afasi
- synsfelt mangler
- annen nevrologisk eller systemisk lidelse som kan forårsake demens eller kognitiv dysfunksjon
- inntak av antidepressiva, beroligende midler eller nevroleptika
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vertikalitetsmålinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av vertikalitetsoppfatning
Tidsramme: i løpet av måleperioden (10 minutter)
|
i løpet av måleperioden (10 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Test-re-test påliteligheten av vertikalitetsoppfatning
Tidsramme: fra økt 1 (dag 0) til økt 2 (dag 1)
|
fra økt 1 (dag 0) til økt 2 (dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2020
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- verticality_percept_stroke_zrh
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .