- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02184923
Vertikalitätswahrnehmung bei Schlaganfallpatienten
6. Januar 2020 aktualisiert von: University of Zurich
Vertikalitätswahrnehmung bei Patienten mit akuten lateralisierten Läsionen entlang der zentralen gravizeptiven Bahnen – akute Beurteilung auf der Station und im Schlaganfallzentrum
Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, unser Wissen darüber zu erweitern, wie Informationen aus dem Labyrinth zur Wahrnehmung gebracht werden und wie die Anpassung an vestibuläre Ungleichgewichte die räumliche Orientierung beeinflusst.
Bei gesunden Probanden ist die Vertikalitätswahrnehmung im aufrechten Zustand genau. Die Strategie dieser Forschung besteht darin, Veränderungen in der Vertikalitätswahrnehmung nach einseitigen Läsionen entlang der zentralen gravizeptiven Bahnen zu quantifizieren und die Häufigkeit und das Muster der abnormalen Vertikalitätswahrnehmung bei Patienten mit akutem Schlaganfall (ischämischer oder hämorrhagisch).
Unsere zugrunde liegende Hypothese ist, dass das Screening auf fehlerhafte Vertikalitätswahrnehmung durch die Verwendung eines mobilen Geräts, das die subjektive visuelle Vertikale (SVV) während der akuten Phase (d. h. innerhalb von 24-48 Stunden nach Beginn der Symptome) bewertet, diese Patienten mit Defekten zuverlässig identifiziert.
Die frühzeitige Erkennung von Defiziten in der Vertikalitätswahrnehmung kann helfen, frühzeitig eine Gleichgewichtsphysiotherapie einzuleiten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-90 Jahre
- informierte Zustimmung
- für Gruppe 1: akut (d.h. Symptombeginn vor weniger als 3 Tagen) lateralisierte Ischämie oder Blutung, bestätigt durch klinische Untersuchung und/oder Bildgebung des Gehirns (CT oder MRT).
- Fehlen von Ausschlusskriterien
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines peripher-vestibulären Defizits
- gestörtes Bewusstsein
- schwere sensorische oder motorische Aphasie
- Gesichtsfelddefizite
- andere neurologische oder systemische Störungen, die Demenz oder kognitive Dysfunktion verursachen können
- Einnahme von Antidepressiva, Beruhigungsmitteln oder Neuroleptika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vertikalitätsmessungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Genauigkeit der Wahrnehmung der Vertikalität
Zeitfenster: während der Messzeit (10 Minuten)
|
während der Messzeit (10 Minuten)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Test-Re-Test-Zuverlässigkeit der Vertikalitätswahrnehmung
Zeitfenster: von Sitzung 1 (Tag 0) bis Sitzung 2 (Tag 1)
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von Sitzung 1 (Tag 0) bis Sitzung 2 (Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- verticality_percept_stroke_zrh
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