- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02184923
Vnímání vertikality u pacientů s cévní mozkovou příhodou
6. ledna 2020 aktualizováno: University of Zurich
Vnímání vertikality u pacientů s akutními lateralizovanými lézemi podél centrálních graviceptivních drah – akutní hodnocení na oddělení a iktovém centru
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je rozšířit naše znalosti o tom, jak jsou informace z labyrintu přiváděny do vnímání a jak adaptace na vestibulární nerovnováhu ovlivňuje prostorovou orientaci.
U zdravých lidí je vnímání vertikality ve vzpřímené poloze přesné. Strategií tohoto výzkumu je kvantifikovat změny ve vnímání vertikality po jednostranných lézích podél centrálních graviceptivních drah a zhodnotit frekvenci a vzorec abnormálního vnímání vertikality u pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou (ischemická nebo hemoragické).
Naší základní hypotézou je, že screening chybného vnímání vertikality pomocí mobilního zařízení hodnotícího subjektivní vizuální vertikálu (SVV) během akutní fáze (tj. do 24–48 hodin po nástupu příznaků) spolehlivě identifikuje ty pacienty s defekty.
Včasné odhalení deficitů ve vnímání vertikality může pomoci včas zahájit balanční fyzioterapii.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Švýcarsko, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-90 let
- informovaný souhlas
- pro skupinu 1: akutní (tj. nástup symptomů před < 3 dny) lateralizovaná ischemie nebo krvácení potvrzené klinickým vyšetřením a/nebo zobrazením mozku (CT nebo MRI).
- absence vylučovacích kritérií
Kritéria vyloučení:
- periferně-vestibulární deficit v anamnéze
- narušené vědomí
- těžká senzorická nebo motorická afázie
- deficity zorného pole
- jiná neurologická nebo systémová porucha, která může způsobit demenci nebo kognitivní dysfunkci
- užívání antidepresiv, sedativ nebo neuroleptik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: měření svislosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přesnost vnímání vertikality
Časové okno: během doby měření (10 minut)
|
během doby měření (10 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test-re-test spolehlivost vnímání vertikality
Časové okno: od relace 1 (den 0) do relace 2 (den 1)
|
od relace 1 (den 0) do relace 2 (den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- verticality_percept_stroke_zrh
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na prezentace vizuální vertikály
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy