- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02184923
Percezione della verticalità nei pazienti con ictus
6 gennaio 2020 aggiornato da: University of Zurich
Percezione della verticalità in pazienti con lesioni acute lateralizzate lungo le vie gravicettive centrali - Valutazione acuta in reparto e nel centro ictus
L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è far progredire la nostra conoscenza di come le informazioni provenienti dal labirinto vengono portate alla percezione e di come l'adattamento allo squilibrio vestibolare influenzi l'orientamento spaziale.
In soggetti umani sani la percezione della verticalità è accurata in posizione eretta. La strategia di questa ricerca è quantificare i cambiamenti nella percezione della verticalità dopo lesioni unilaterali lungo le vie gravicettive centrali e valutare la frequenza e il pattern della percezione anormale della verticalità in pazienti con ictus acuto (ischemico o emorragico).
La nostra ipotesi sottostante è che lo screening per la percezione errata della verticalità mediante l'uso di un dispositivo mobile che valuta la verticale visiva soggettiva (SVV) durante la fase acuta (cioè entro 24-48 ore dall'insorgenza dei sintomi) identifichi in modo affidabile quei pazienti con difetti.
La diagnosi precoce dei deficit nella percezione della verticalità può aiutare a iniziare presto la fisioterapia dell'equilibrio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
130
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Svizzera, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 18-90 anni
- consenso informato
- per il gruppo 1: acuto (es. insorgenza dei sintomi <3 giorni fa) ischemia o emorragia lateralizzata confermata dall'esame clinico e/o dall'imaging cerebrale (TC o RM).
- assenza di criteri di esclusione
Criteri di esclusione:
- storia di un deficit periferico-vestibolare
- coscienza disturbata
- grave afasia sensoriale o motoria
- deficit del campo visivo
- altri disturbi neurologici o sistemici che possono causare demenza o disfunzione cognitiva
- assunzione di antidepressivi, sedativi o neurolettici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: misure di verticalità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Accuratezza della percezione della verticalità
Lasso di tempo: durante il periodo di misurazione (10 minuti)
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durante il periodo di misurazione (10 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Affidabilità test-re-test della percezione della verticalità
Lasso di tempo: dalla sessione 1 (giorno 0) alla sessione 2 (giorno 1)
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dalla sessione 1 (giorno 0) alla sessione 2 (giorno 1)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- verticality_percept_stroke_zrh
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