- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02184923
Восприятие вертикальности у пациентов с инсультом
6 января 2020 г. обновлено: University of Zurich
Восприятие вертикальности у пациентов с острыми латеральными поражениями вдоль центральных гравицептивных путей - неотложная оценка в отделении и инсультном центре
Долгосрочная цель этого исследования — углубить наши знания о том, как информация из лабиринта доводится до восприятия и как адаптация к вестибулярному дисбалансу влияет на пространственную ориентацию.
У здоровых людей восприятие вертикальности является точным в вертикальном положении. Стратегия этого исследования заключается в количественной оценке изменений в восприятии вертикальности после односторонних поражений вдоль центральных гравицептивных путей, а также в оценке частоты и характера аномального восприятия вертикальности у пациентов с острым инсультом (ишемическим или геморрагический).
Наша основная гипотеза заключается в том, что скрининг ошибочного восприятия вертикали с помощью мобильного устройства, оценивающего субъективную зрительную вертикаль (СЗВ) в острой фазе (т.е. в течение 24-48 часов после появления симптомов), надежно идентифицирует пациентов с дефектами.
Раннее выявление дефицита восприятия вертикальности может помочь в раннем начале физиотерапии баланса.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Швейцария, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-90 лет
- информированное согласие
- для группы 1: острый (т.е. появление симптомов <3 дней назад) латеральная ишемия или кровоизлияние, что подтверждается клиническим обследованием и/или визуализацией головного мозга (КТ или МРТ).
- отсутствие критериев исключения
Критерий исключения:
- история периферического вестибулярного дефицита
- нарушенное сознание
- тяжелая сенсорная или моторная афазия
- дефицит поля зрения
- другое неврологическое или системное расстройство, которое может вызвать деменцию или когнитивную дисфункцию
- прием антидепрессантов, седативных средств или нейролептиков
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: измерения вертикальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Точность восприятия вертикальности
Временное ограничение: в течение периода измерения (10 минут)
|
в течение периода измерения (10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест-ретест достоверность восприятия вертикальности
Временное ограничение: от сеанса 1 (день 0) до сеанса 2 (день 1)
|
от сеанса 1 (день 0) до сеанса 2 (день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- verticality_percept_stroke_zrh
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .