- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02184923
Percepção de Verticalidade em Pacientes com AVC
6 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Zurich
Percepção da Verticalidade em Pacientes com Lesões Aguda Lateralizadas nas Vias Graviceptivas Centrais - Avaliação Aguda na Enfermaria e no Centro de AVC
O objetivo a longo prazo desta pesquisa é avançar nosso conhecimento de como as informações do labirinto são trazidas à percepção e como a adaptação ao desequilíbrio vestibular influencia a orientação espacial.
Em seres humanos saudáveis, a percepção da verticalidade é precisa quando em posição vertical. A estratégia desta pesquisa é quantificar as mudanças na percepção da verticalidade após lesões unilaterais ao longo das vias graviceptivas centrais e avaliar a frequência e o padrão de percepção anormal da verticalidade em pacientes com AVC agudo (isquêmico ou hemorrágico).
Nossa hipótese subjacente é que a triagem para percepção errônea de verticalidade pelo uso de um dispositivo móvel avaliando a vertical visual subjetiva (SVV) durante a fase aguda (ou seja, dentro de 24-48 horas após o início dos sintomas) identifica de forma confiável os pacientes com defeitos.
A detecção precoce de déficits na percepção da verticalidade pode ajudar a iniciar a fisioterapia de equilíbrio precocemente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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ZH
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Zurich, ZH, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades 18-90 anos
- consentimento informado
- para o grupo 1: aguda (i.e. início dos sintomas <3 dias atrás) isquemia lateralizada ou hemorragia confirmada por exame clínico e/ou imagem cerebral (TC ou RM).
- ausência de critérios de exclusão
Critério de exclusão:
- história de déficit vestibular periférico
- consciência perturbada
- afasia sensorial ou motora grave
- déficits de campo visual
- outro distúrbio neurológico ou sistêmico que pode causar demência ou disfunção cognitiva
- ingestão de antidepressivos, sedativos ou neurolépticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: medidas de verticalidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Precisão da percepção da verticalidade
Prazo: durante o período de medição (10 minutos)
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durante o período de medição (10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Confiabilidade de teste-re-teste da percepção de verticalidade
Prazo: da sessão 1 (dia 0) à sessão 2 (dia 1)
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da sessão 1 (dia 0) à sessão 2 (dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Straumann, MD, University Hospital Zurich, Division of Neurology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- verticality_percept_stroke_zrh
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .