Les femmes de l'autonomisation de l'héritage afro-américain (FemAALES) (FemAALES)
Réduire le risque de VIH/MST chez les femmes afro-américaines ayant des partenaires masculins à risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les deux tiers des cas féminins de VIH/sida surviennent chez des femmes noires et on estime que 76 % d'entre eux sont attribués à des contacts hétérosexuels. Le VIH est la troisième cause de mortalité chez les femmes noires âgées de 25 à 44 ans, et la morbidité associée aux IST peut contribuer aux disparités raciales en matière de cancer du col de l'utérus, d'issues défavorables de la grossesse et de mortalité infantile.
Les enquêteurs proposent de tester l'efficacité du FemAALES of African American Legacy Empowering Self Intervention dans une population de femmes adultes noires/afro-américaines qui n'ont ni assurance maladie ni une forme d'assurance maladie publique/subventionnée par rapport à un contrôle ou "Standard of Care". " volet impliquant la planification familiale et le conseil en matière d'IST.
De plus, les enquêteurs exploreront l'impact de l'intervention FemAALES sur l'utilisation des nouveaux médias pour le soutien social et le réseautage, l'obtention d'informations sur la santé et l'identification de ressources et de services. FemAALES intègre les questions de contexte culturel et de partenariat et favorise l'accès aux ressources qui ne sont pas facilement disponibles pour cette population. Le programme FemAALES est guidé par la théorie de l'action et de la planification raisonnées et le modèle de pensée critique et d'affirmation culturelle développé par une organisation communautaire collaborative.
Les principaux objectifs spécifiques sont de :
Déterminer l'impact des FemAALES of African American Legacy Empowering Self (FemAALES II) sur les facteurs de risque du VIH, notamment :
- nombre de partenaires sexuels
- sexe anal/vaginal non protégé
- incidence des IST bactériennes
Déterminer l'impact des interventions FemAALES sur les résultats psychosociaux, y compris l'auto-efficacité pour la négociation de relations sexuelles plus sûres et les discussions avec les partenaires concernant le dépistage du VIH/IST et les risques
- Hypothèse 1 : Par rapport au contrôle, FemAALES réduira le nombre de partenaires sexuels vaginaux/anaux et le nombre d'épisodes de rapports sexuels non protégés à 3 mois et 9 mois après l'intervention
- Hypothèse 2 : Par rapport au témoin, FemAALES réduira l'incidence de la gonorrhée et de la chlamydia
- Hypothèse 3 : Par rapport au contrôle, FemAALES améliorera l'auto-efficacité pour la négociation du préservatif
- Hypothèse 4 : Par rapport au témoin. FemAALES augmentera la proportion de femmes qui discutent des facteurs de risque liés à la sexualité et à la consommation de drogues avec leurs partenaires sexuels.
Un troisième objectif, exploratoire, est d'évaluer l'impact de l'intervention FemAALES sur l'utilisation des nouveaux médias sociaux pour le soutien social et le réseautage, l'obtention d'informations sur la santé et l'identification de ressources et de services.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90059
- Charles Drew University of Medicine and Science
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Los Angeles, California, États-Unis, 90037
- St. John's Well Child and Family Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sexe féminin
- s'identifie comme noir/afro-américain
- 18 ans ou plus
- anglophone
- a eu des relations sexuelles vaginales ou anales non protégées au cours des 90 derniers jours
- tout partenaire masculin au cours des 90 derniers jours a fait une ou plusieurs des actions suivantes : avoir eu des relations sexuelles avec un homme ; eu des relations sexuelles avec un transgenre homme-femme ; consommé du crack, de l'héroïne ou des méthamphétamines ; été incarcéré pendant plus de 6 mois; eu des rapports sexuels avec d'autres partenaires féminins au cours de la relation ; OU - un partenaire masculin au cours des 90 derniers jours a des antécédents sexuels inconnus
- assurance maladie financée par l'État ou subventionnée par l'État
Critère d'exclusion:
- a participé à un programme de prévention du VIH en petit groupe au cours des 12 derniers mois, a participé au programme HARRP au cours des 12 derniers mois, a une assurance privée, refuse le test de chlamydia ou de gonorrhée au départ,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FemAALES
Les femmes de l'héritage afro-américain autonomisent l'intervention.
Une intervention en petit groupe de neuf séances théoriquement ancrée.
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Tous les participants bénéficieront d'une séance de conseil pré-test MST/VIH.
Cette session sera dispensée soit par le personnel de projet certifié, soit par le personnel clinique d'une clinique de Los Angeles qui propose des services State of CA Fam Pact aux patients en âge de procréer, y compris notre partenaire d'étude actuel, le St. John's Well Child and Family Center et notre ancien partenaire d'étude, JWCH (John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics.
Après la séance de conseil, le participant sera invité à fournir un échantillon d'urine pour tester la chlamydia et la gonorrhée.
Les femmes assisteront à 9 séances en petits groupes sur 4 semaines.
Trois de ces sessions se concentreront spécifiquement sur l'apprentissage des participants à l'utilisation d'un ordinateur, à la configuration d'un compte de messagerie, à la communication avec l'équipe et le groupe via Internet et à l'élaboration d'un message de prévention à afficher sur le site Web du projet et les comptes de médias sociaux.
Les 6 autres sessions comprendront des discussions sur les sujets suivants : être une femme noire aux États-Unis, histoire des Noirs, évaluation de la santé personnelle, changement des comportements actuels, informations sur le VIH/SIDA et éducation, autonomisation, compétences en communication, raisons de changer et établissement d'objectifs.
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Comparateur actif: Norme de soins
Une session unique de conseil et de dépistage des MST/planification familiale offerte à tous les participants à l'étude.
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Tous les participants bénéficieront d'une séance de conseil pré-test MST/VIH.
Cette session sera dispensée soit par le personnel de projet certifié, soit par le personnel clinique d'une clinique de Los Angeles qui propose des services State of CA Fam Pact aux patients en âge de procréer, y compris notre partenaire d'étude actuel, le St. John's Well Child and Family Center et notre ancien partenaire d'étude, JWCH (John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics.
Après la séance de conseil, le participant sera invité à fournir un échantillon d'urine pour tester la chlamydia et la gonorrhée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du nombre de partenaires sexuels par rapport au départ
Délai: 3 et 9 mois
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Déterminer l'impact de l'intervention FemAALES par rapport à la condition de contrôle sur le nombre de partenaires sexuels vaginaux et anaux au cours des 90 jours précédents.
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3 et 9 mois
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Changement de la fréquence des rapports sexuels non protégés par rapport au départ.
Délai: 3 et 9 mois
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Déterminer l'impact des interventions FemAALES par rapport à la condition de contrôle sur le nombre d'actes sexuels vaginaux ou anaux signalés sans préservatif au cours des 90 jours précédents.
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3 et 9 mois
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Changement dans les MST bactériennes par rapport au départ
Délai: 9 mois
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Examiner l'impact des interventions FemAALES par rapport à la condition de contrôle sur l'incidence de la gonorrhée et de la chlamydia.
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans les compétences et les comportements de négociation de relations sexuelles plus sûres
Délai: 3 et 9 mois
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Déterminer l'impact des conditions FemAALES par rapport à la condition de contrôle sur les résultats psychosociaux, y compris l'auto-efficacité pour la négociation de relations sexuelles plus sûres et les discussions concernant le risque de VIH/IST avec les partenaires sexuels.
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3 et 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'intervention sur l'utilisation des nouveaux médias
Délai: 9 mois
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Déterminer l'impact de l'intervention FemAALES sur la fréquence et les types d'utilisation des nouveaux médias pour le soutien social, l'information sur la santé et l'identification des ressources.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nina T Harawa, Ph.D, MPH, Charles Drew University
- Chercheur principal: Martin Shapiro, MD Ph.D MPH, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: Samuel Gonzalez, MS, St. John's Well Child and Family Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MD-13-010
- P20MD000182 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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