Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Afroamerikkalaisen perinnön vahvistavan itsensä naiset (FemAALES) (FemAALES)

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Charles Drew University of Medicine and Science

HIV/STD-riskin vähentäminen afroamerikkalaisnaisilla riskialttiiden mieskumppaneiden kanssa

FemAALES-projekti on yhteisöllinen, kaksikätinen interventio, joka on suunniteltu estämään HIV- (ihmisen immuunikato) ja sukupuolitauti-infektioita ja -tartuntoja afroamerikkalaisten naisten ja miesten keskuudessa vähentämällä seksuaalisia riskitekijöitä ja parantamalla seksuaalisia neuvottelutaitoja. Tutkijoiden ryhmä koostuu tutkijoista ja yhteisön palveluntarjoajista, jotka ovat sitoutuneet kehittämään ennaltaehkäiseviä toimia, joissa käytetään kokonaisvaltaisia ​​ja kulttuurisesti relevantteja lähestymistapoja. Tähän sisältyy rasismin, seksismin ja sukupuoliodotusten kaltaisten voimien vaikutuksen tunnistaminen yksilön käyttäytymiseen ja suhteiden dynamiikkaan afrikkalaisamerikkalaisissa yhteisöissä. Erityisesti tutkijoiden hypoteesi on, että verrattuna kontrollitilaan FemAALES-interventiohaara vähentää riskialtista seksuaalista käyttäytymistä ja sukupuolitautien (seksuaalisesti tarttuvien infektioiden) ilmaantuvuutta ja lisää kondomin omatehokkuutta ja riskikäyttäytymisviestintää seksikumppaneiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi kolmasosaa naisten HIV/aids-tapauksista esiintyy mustilla naisilla, ja arviolta 76 % näistä johtuu heteroseksuaalisista kontakteista. HIV on kolmanneksi suurin 25–44-vuotiaiden mustien naisten tappaja, ja sukupuolitautiin liittyvä sairastuvuus voi myötävaikuttaa kohdunkaulansyövän rotueroihin, haitallisiin raskaustuloksiin ja lapsikuolleisuuteen.

Tutkijat aikovat testata FemAALES of African American Legacy Enpowering Self Intervention tehokkuutta aikuisten mustien/afrikkalaisamerikkalaisten naisten populaatiossa, joilla ei ole sairausvakuutusta tai julkista/tuettua sairausvakuutusta kontrollia tai "hoitostandardia vastaan". " käsi, johon kuuluu perhesuunnittelua ja sukupuolitautineuvontaa.

Lisäksi tutkijat selvittävät FemAALES-intervention vaikutusta uuden median käyttöön sosiaaliseen tukeen ja verkostoitumiseen, terveystiedon saamiseen sekä resurssien ja palvelujen tunnistamiseen. FemAALES sisältää kulttuuriset konteksti- ja kumppanuuskysymykset ja edistää pääsyä resursseihin, jotka eivät ole helposti saatavilla tälle väestölle. FemAALES-opetussuunnitelmaa ohjaavat yhteistyössä toimivan yhteisöpohjaisen organisaation kehittämä perustellun toiminnan ja suunnittelun teoria sekä kriittisen ajattelun ja kulttuurisen vahvistamisen malli.

Ensisijaiset erityistavoitteet ovat:

  1. Selvitä FemAALES of African American Legacy Enpowering Self (FemAALES II) vaikutus HIV:n riskitekijöihin, mukaan lukien:

    1. seksikumppanien määrä
    2. suojaamaton anaali-/emättimen seksi
    3. bakteeriperäisten sukupuolitautien ilmaantuvuus

  2. Selvitä FemAALES-interventioiden vaikutus psykososiaalisiin tuloksiin, mukaan lukien itsetehokkuus turvallisemman seksin neuvotteluissa ja keskusteluissa kumppanien kanssa HIV/STI-testauksesta ja riskeistä

    • Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliin FemAALES vähentää emättimen/anaaliseksuaalisten kumppanien määrää ja suojaamattomien yhdynnän jaksojen määrää 3 kuukauden ja 9 kuukauden kuluttua interventiosta
    • Hypoteesi 2: Verrokkiin verrattuna FemAALES vähentää tippuri- ja klamydian ilmaantuvuutta
    • Hypoteesi 3: Verrattuna kontrolliin, FemAALES parantaa itsetehokkuutta kondomineuvotteluissa
    • Hypoteesi 4: Verrattuna kontrolliin. FemAALES lisää niiden naisten osuutta, jotka keskustelevat seksikumppaninsa kanssa seksuaalisesta ja huumeidenkäytön riskitekijöistä.

Kolmas, tutkiva tavoite on arvioida FemAALES-intervention vaikutusta uuden sosiaalisen median käyttöön sosiaaliseen tukeen ja verkostoitumiseen, terveystiedon saamiseen sekä resurssien ja palvelujen tunnistamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90037
        • St. John's Well Child and Family Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naisten sukupuoli
  • tunnistaa itsensä mustaksi/afrikkalaisamerikkalaiseksi
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • on harrastanut suojaamatonta vaginaali- tai anaaliseksiä viimeisten 90 päivän aikana
  • mikä tahansa mieskumppani viimeisten 90 päivän aikana on tehnyt yhden tai useamman seuraavista: harrastanut seksiä miehen kanssa; harrastanut seksiä miehestä naiseen transsukupuolisen henkilön kanssa; käyttänyt crack-kokaiinia, heroiinia tai metamfetamiinia; ollut vangittuna yli 6 kuukautta; harrastanut seksiä muiden naispuolisten kumppanien kanssa suhteen aikana; TAI - miespuolisella kumppanilla on viimeisten 90 päivän aikana tuntematon seksuaalinen historia
  • julkisesti rahoitettu tai julkisesti tuettu sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • osallistunut pienryhmän HIV-ehkäisyohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana, osallistunut HARRP-ohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana, hänellä on yksityinen vakuutus, kieltäytyy klamydia- tai tippuritestistä lähtötilanteessa,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Naaras
Afroamerikkalaisen perinnön naiset voimaannuttava itseinterventio. Yhdeksän istuntoa, teoreettisesti perusteltu pienryhmäinterventio.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Kaikille osallistujille järjestetään STD/HIV-testiä edeltävä neuvontaistunto. Tämän istunnon järjestää joko sertifioitu projektihenkilöstö tai kliininen henkilökunta Los Angelesin klinikalla, joka tarjoaa State of CA Fam Pact -palveluita hedelmällisessä iässä oleville potilaille, mukaan lukien nykyinen tutkimuskumppanimme St. John's Well Child and Family Center ja meidän entinen tutkimuskumppani, JWCH (John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics. Neuvonnan jälkeen osallistujaa pyydetään toimittamaan virtsanäyte klamydian ja tippurin testaamiseksi.
Käyttäytyminen: Naaras
Naiset osallistuvat 9 pienryhmäistuntoon 4 viikon aikana. Kolme näistä istunnoista keskittyy erityisesti siihen, että osallistujat oppivat käyttämään tietokonetta, perustamaan sähköpostitilin, kommunikoimaan tiimin ja ryhmän kanssa Internetin avulla sekä kehittämään ennaltaehkäisevää viestiä näytettäväksi projektin verkkosivuilla ja sosiaalisen median tileillä. Muilla 6 istunnolla keskustellaan seuraavista aiheista: mustana naisena oleminen Amerikassa, mustien historia, henkilökohtaisen terveyden arviointi, nykyisen käyttäytymisen muuttaminen, HIV/AIDS-tiedot ja koulutus, itsensä vahvistaminen, viestintätaidot, muutoksen syyt ja tavoitteiden asettaminen.
Active Comparator: Hoitostandardi
Kertaluonteinen sukupuolitautien/perhesuunnittelun testaus- ja neuvontaistunto kaikille tutkimukseen osallistuville.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi
Kaikille osallistujille järjestetään STD/HIV-testiä edeltävä neuvontaistunto. Tämän istunnon järjestää joko sertifioitu projektihenkilöstö tai kliininen henkilökunta Los Angelesin klinikalla, joka tarjoaa State of CA Fam Pact -palveluita hedelmällisessä iässä oleville potilaille, mukaan lukien nykyinen tutkimuskumppanimme St. John's Well Child and Family Center ja meidän entinen tutkimuskumppani, JWCH (John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics. Neuvonnan jälkeen osallistujaa pyydetään toimittamaan virtsanäyte klamydian ja tippurin testaamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos seksikumppanien lukumäärässä lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta
Määritä FemAALES-toimenpiteen vaikutus kontrollitilaan verrattuna emättimen ja peräaukon seksikumppanien määrään edellisten 90 päivän aikana.
3 ja 9 kuukautta
Suojaamattoman seksin tiheyden muutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta
Määritä FemAALES-interventioiden vaikutus vertailutilaan verrattuna emättimen tai peräaukon seksiin, jotka on raportoitu ilman kondomia edellisten 90 päivän aikana.
3 ja 9 kuukautta
Muutos bakteeriperäisissä sukupuolitaudeissa lähtötasosta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Tutki FemAALES-interventioiden vaikutusta kontrollitilaan verrattuna tippuri- ja klamydian ilmaantuvuuteen.
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos turvallisemman sukupuolen neuvottelutaitojen ja -käyttäytymisen suhteen
Aikaikkuna: 3 ja 9 kuukautta
Selvitä FemAALES-olosuhteiden vaikutus kontrolliehtoon verrattuna psykososiaalisiin tuloksiin, mukaan lukien omatehokkuus turvallisemman seksin neuvotteluihin ja keskusteluihin HIV/STI-riskistä seksikumppanien kanssa.
3 ja 9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiovaikutus uuden median käyttöön
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Selvitä FemAALES-intervention vaikutus uuden median käyttötiheyteen ja -tyyppeihin sosiaalisen tuen, terveystietojen ja resurssien tunnistamisen yhteydessä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charles Drew University of Medicine and Science

Yhteistyökumppanit

University of California, Los Angeles
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. John's Well Child & Family Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina T Harawa, Ph.D, MPH, Charles Drew University
  • Päätutkija: Martin Shapiro, MD Ph.D MPH, University of California, Los Angeles
  • Päätutkija: Samuel Gonzalez, MS, St. John's Well Child and Family Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD-13-010
  • P20MD000182 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa