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아프리카계 미국인 유산의 여성 역량 강화 자기(FemAALES) (FemAALES)

2018년 8월 1일 업데이트: Charles Drew University of Medicine and Science

위험에 처한 남성 파트너가 있는 아프리카계 미국인 여성의 HIV/STD 위험 감소

FemAALES 프로젝트는 성적 위험 요소를 줄이고 성적 협상 기술을 향상시켜 아프리카계 미국인 여성과 남성 사이의 HIV(인간 면역결핍) 및 성병(STD) 감염 및 전염을 예방하기 위해 고안된 커뮤니티 협력 양팔 개입입니다. 조사팀은 총체적이고 문화적으로 관련된 접근 방식을 사용하는 예방 개입을 개발하는 데 전념하는 연구원 및 지역사회 서비스 제공업체의 협력입니다. 여기에는 아프리카계 미국인 커뮤니티의 개인 행동 및 관계 역학에 대한 인종 차별, 성 차별 및 성별 기대와 같은 세력의 영향을 인식하는 것이 포함됩니다. 구체적으로, 연구자의 가설은 통제 조건과 비교하여 FemAALES 개입 암이 위험한 성적 행동과 STI(성병 감염) 발생률을 줄이고 콘돔 자기효능감과 성 파트너와의 위험 행동 커뮤니케이션을 증가시킬 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성 HIV/AIDS 사례의 2/3는 흑인 여성에게서 발생하며 이 중 약 76%는 이성애 접촉에 기인합니다. HIV는 25-44세 흑인 여성의 세 번째 주요 사망 원인이며 STI 관련 이환율은 자궁경부암, 불리한 임신 결과 및 영아 사망률의 인종적 불균형에 기여할 수 있습니다.

조사관은 건강 보험이 없거나 건강 보험의 공공/보조금을 받는 형태의 건강 보험이 없는 성인 흑인/아프리카계 미국인 여성 인구에서 통제 또는 "표준 관리"에 대한 FemAALES of African American Legacy Empowering Self Intervention의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. " 가족 계획 및 STI 상담과 관련된 팔.

또한 조사관은 사회적 지원 및 네트워킹, 건강 정보 획득, 자원 및 서비스 식별을 위한 새로운 미디어 사용에 대한 FemAALES 개입의 영향을 조사할 것입니다. FemAALES는 문화적 맥락 및 파트너십 문제를 통합하고 이 인구가 쉽게 사용할 수 없는 리소스에 대한 액세스를 촉진합니다. FemAALES 커리큘럼은 공동 커뮤니티 기반 조직에서 개발한 합리적인 행동 및 계획 이론과 비판적 사고 및 문화적 긍정 모델에 의해 안내됩니다.

주요 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

  1. FemAALES of African American Legacy Empowering Self(FemAALES II)가 다음을 포함한 HIV 위험 요인에 미치는 영향을 결정합니다.

    1. 섹스 파트너의 수
    2. 무방비 항문/질 섹스
    3. 세균성 STI 발생률

  2. FemAALES 개입이 보다 안전한 성교 협상을 위한 자기 효능감과 HIV/STI 검사 및 위험에 관한 파트너와의 논의를 포함하여 심리사회적 결과에 미치는 영향을 결정합니다.

    • 가설 1: 대조군에 비해 FemAALES는 개입 후 3개월 및 9개월에 질/항문 섹스 파트너의 수와 무방비 성교 횟수를 줄일 것입니다.
    • 가설 2: 대조군에 비해 FemAALES는 임질 및 클라미디아 발병률을 감소시킬 것입니다.
    • 가설 3: 대조군에 비해 FemAALES는 콘돔 협상에 대한 자기효능감을 향상시킬 것이다.
    • 가설 4: 대조군과 비교. FemAALES는 성적 파트너와 성 및 약물 사용 위험 요소에 대해 논의하는 여성의 비율을 증가시킬 것입니다.

세 번째 탐색 목표는 FemAALES 개입이 사회적 지원 및 네트워킹, 건강 정보 획득, 자원 및 서비스 식별을 위한 새로운 소셜 미디어 사용에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90059
        • Charles Drew University of Medicine and Science
      • Los Angeles, California, 미국, 90037
        • St. John's Well Child and Family Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 여성 섹스
  • 자신을 흑인/아프리카계 미국인으로 식별
  • 18세 이상
  • 영어로 말하기
  • 지난 90일 동안 무방비 질 또는 항문 성교를 한 적이 있습니다.
  • 지난 90일 동안 모든 남성 파트너가 다음 중 하나 이상을 수행했습니다. 남성과 성관계를 가졌습니다. 남성에서 여성으로의 트랜스젠더와 성관계를 가졌습니다. 크랙 코카인, 헤로인 또는 메탐페타민을 사용했습니다. 6개월 이상 수감된 경우 관계 중에 다른 여성 파트너와 성관계를 가졌습니다. 또는 - 지난 90일 동안의 남성 파트너가 알 수 없는 성적 기록을 가지고 있습니다.
  • 공적 자금 또는 공적 보조금을 받는 건강 보험

제외 기준:

  • 지난 12개월 동안 소그룹 HIV 예방 프로그램에 참여함, 지난 12개월 동안 HARRP 프로그램에 참여함, 민간 보험에 가입함, 베이스라인에서 클라미디아 또는 임질 검사를 거부함,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펨알레스
자기 개입을 강화하는 아프리카 계 미국인 유산의 여성. 9개의 세션, 이론적으로 근거가 있는 소그룹 개입.
행동: 치료의 표준
모든 참가자에게는 STD/HIV 사전 테스트 상담 세션이 제공됩니다. 이 세션은 인증된 프로젝트 직원 또는 현재 연구 파트너인 St. John's Well Child and Family Center와 전 연구 파트너, JWCH(John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics. 상담 세션 후 참가자는 클라미디아와 임질 검사를 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다.
행동: 펨알레스
여성은 4주 동안 9개의 소그룹 세션에 참석하게 됩니다. 이 세션 중 3개 세션은 컴퓨터 사용 방법을 배우고, 이메일 계정을 설정하고, 인터넷을 사용하여 팀 및 그룹과 통신하고, 프로젝트 웹 사이트 및 소셜 미디어 계정에 표시할 예방 메시지를 개발하는 참가자에 특히 초점을 맞춥니다. 다른 6개의 세션에는 다음 주제에 대한 토론이 포함됩니다. 목표 설정.
활성 비교기: 치료의 표준
모든 연구 참여자에게 제공되는 일회성 성병/가족 계획 테스트 및 상담 세션.
행동: 치료의 표준
모든 참가자에게는 STD/HIV 사전 테스트 상담 세션이 제공됩니다. 이 세션은 인증된 프로젝트 직원 또는 현재 연구 파트너인 St. John's Well Child and Family Center와 전 연구 파트너, JWCH(John Wesley Community Health) Institute-Wesley Health Center Clinics. 상담 세션 후 참가자는 클라미디아와 임질 검사를 위해 소변 샘플을 제공해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 섹스 파트너 수의 변화
기간: 3개월 및 9개월
이전 90일 동안 질 및 항문 섹스 파트너의 수에 대한 제어 조건과 비교하여 FemAALES 개입의 영향을 결정합니다.
3개월 및 9개월
기준선에서 보호되지 않은 섹스 빈도의 변화.
기간: 3개월 및 9개월
이전 90일 동안 콘돔 없이 보고된 질 또는 항문 성행위의 수에 대한 제어 조건과 비교하여 FemAALES 개입의 영향을 결정합니다.
3개월 및 9개월
기준선에서 세균성 성병의 변화
기간: 9개월
임질 및 클라미디아 발병률에 대한 통제 조건과 비교하여 FemAALES 개입의 영향을 조사합니다.
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
더 안전한 성 협상 기술 ​​및 행동의 변화
기간: 3개월 및 9개월
안전한 섹스 협상을 위한 자기 효능감과 성 파트너와의 HIV/STI 위험에 관한 토론을 포함하여 심리 사회적 결과에 대한 제어 조건과 비교하여 FemAALES 조건의 영향을 결정합니다.
3개월 및 9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뉴미디어 이용에 대한 개입효과
기간: 9개월
FemAALES 개입이 사회적 지원, 건강 정보 및 식별 자원을 위한 새로운 미디어의 사용 빈도와 유형에 미치는 영향을 결정합니다.
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charles Drew University of Medicine and Science

협력자

University of California, Los Angeles
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
St. John's Well Child & Family Center

수사관

  • 수석 연구원: Nina T Harawa, Ph.D, MPH, Charles Drew University
  • 수석 연구원: Martin Shapiro, MD Ph.D MPH, University of California, Los Angeles
  • 수석 연구원: Samuel Gonzalez, MS, St. John's Well Child and Family Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MD-13-010
  • P20MD000182 (미국 NIH 보조금/계약)

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