- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02190344
Fonctionnalité d'une bobine à palettes à 8 canaux à utiliser avec l'IRM
8 avril 2019 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Étude pour évaluer la fonctionnalité d'un système de bobine à aubes à huit canaux utilisant l'IRM
L'objectif de cette étude est de déterminer la fonctionnalité d'un système de bobines à palettes à huit canaux qui doit être utilisé dans les futures études d'IRM.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la prostate est la tumeur maligne la plus courante chez les hommes et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes.
Actuellement, l'IRM est la meilleure modalité d'imagerie pour détecter le cancer de la prostate et déterminer la présence d'une extension extra-prostatique.
La résonance magnétique multiparamétrique, combinant l'imagerie pondérée en T2, pondérée en diffusion et à contraste dynamique (DCE-MRI) est recommandée comme norme minimale acceptable pour l'examen IRM de la prostate.
Cependant, le MPMRI manque encore de précision diagnostique dans la zone de transition, où il s'est avéré difficile de distinguer le cancer des nodules prolifératifs.
Les techniques DCE-IRM évaluent l'évolution temporelle des intensités de signal après l'administration d'un produit de contraste et ont été utilisées pour différencier avec succès les tumeurs bénignes des tumeurs malignes, en particulier dans le cancer du sein et de la prostate.
Malheureusement, les approches DCE actuelles ont des taux élevés de faux positifs et sont limitées pour distinguer la prostatite et les nodules vascularisés de l'HBP du cancer dans les études de surveillance active.
Les études futures qui utilisent l'imagerie par résonance magnétique spectroscopique de la prostate après l'administration d'injection de pyruvate hyperpolarisé (13C) devraient fournir une méthode robuste et non invasive pour aider à détecter et à caractériser le cancer de la prostate.
L'objectif de cette étude est de déterminer la fonctionnalité d'un système de bobines à palettes à huit canaux qui doit être utilisé dans les futures études d'injection de pyruvate hyperpolarisé (13C).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 80 ans
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'IRM (comme les stimulateurs cardiaques, les implants chirurgicaux, les objets métalliques étrangers dans le corps)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Fonctionnalité du système de bobines à palettes à 8 canaux
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Bobine IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité de Coil à produire des images IRM
Délai: 1 heure
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (ESTIMATION)
15 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .