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Fonctionnalité d'une bobine à palettes à 8 canaux à utiliser avec l'IRM

8 avril 2019 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre

Étude pour évaluer la fonctionnalité d'un système de bobine à aubes à huit canaux utilisant l'IRM

L'objectif de cette étude est de déterminer la fonctionnalité d'un système de bobines à palettes à huit canaux qui doit être utilisé dans les futures études d'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le cancer de la prostate est la tumeur maligne la plus courante chez les hommes et la deuxième cause de décès par cancer chez les hommes. Actuellement, l'IRM est la meilleure modalité d'imagerie pour détecter le cancer de la prostate et déterminer la présence d'une extension extra-prostatique. La résonance magnétique multiparamétrique, combinant l'imagerie pondérée en T2, pondérée en diffusion et à contraste dynamique (DCE-MRI) est recommandée comme norme minimale acceptable pour l'examen IRM de la prostate. Cependant, le MPMRI manque encore de précision diagnostique dans la zone de transition, où il s'est avéré difficile de distinguer le cancer des nodules prolifératifs. Les techniques DCE-IRM évaluent l'évolution temporelle des intensités de signal après l'administration d'un produit de contraste et ont été utilisées pour différencier avec succès les tumeurs bénignes des tumeurs malignes, en particulier dans le cancer du sein et de la prostate. Malheureusement, les approches DCE actuelles ont des taux élevés de faux positifs et sont limitées pour distinguer la prostatite et les nodules vascularisés de l'HBP du cancer dans les études de surveillance active. Les études futures qui utilisent l'imagerie par résonance magnétique spectroscopique de la prostate après l'administration d'injection de pyruvate hyperpolarisé (13C) devraient fournir une méthode robuste et non invasive pour aider à détecter et à caractériser le cancer de la prostate. L'objectif de cette étude est de déterminer la fonctionnalité d'un système de bobines à palettes à huit canaux qui doit être utilisé dans les futures études d'injection de pyruvate hyperpolarisé (13C).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute contre-indication à l'IRM (comme les stimulateurs cardiaques, les implants chirurgicaux, les objets métalliques étrangers dans le corps)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fonctionnalité du système de bobines à palettes à 8 canaux
Bobine IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité de Coil à produire des images IRM
Délai: 1 heure
  1. fonctionnel avec un SNR adéquat
  2. fonctionnel avec SNR non adéquat
  3. non fonctionnel
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2014

Première publication (ESTIMATION)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 019-2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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