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Funktionsweise einer 8-Kanal-Paddle-Spule zur Verwendung mit MRT

8. April 2019 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie zur Bewertung der Funktionalität eines achtkanaligen Paddle-Coil-Systems mittels MRT

Das Ziel dieser Studie ist es, die Funktionalität eines achtkanaligen Paddelspulensystems zu bestimmen, das in zukünftigen MRT-Studien verwendet werden soll.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prostatakrebs ist die häufigste bösartige Erkrankung bei Männern und die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache bei Männern. Derzeit ist die MRT die beste Bildgebungsmodalität sowohl für die Erkennung von Prostatakrebs als auch für die Bestimmung des Vorhandenseins einer extraprostatischen Ausdehnung. Multiparametrische Magnetresonanz, die T2-gewichtete, diffusionsgewichtete und dynamische kontrastverstärkte Bildgebung (DCE-MRT) kombiniert, wird als akzeptabler Mindeststandard für die MRT-Untersuchung der Prostata empfohlen. Der MPMRI mangelt es jedoch immer noch an diagnostischer Genauigkeit in der Übergangszone, wo sich die Unterscheidung von Krebs und proliferativen Knötchen als schwierig erwiesen hat. DCE-MRT-Techniken werten den zeitlichen Verlauf von Signalintensitäten nach Gabe eines Kontrastmittels aus und wurden zur erfolgreichen Differenzierung gutartiger von bösartigen Tumoren, insbesondere bei Brust- und Prostatakrebs, eingesetzt. Leider weisen aktuelle DCE-Ansätze hohe falsch-positive Raten auf und sind in aktiven Überwachungsstudien bei der Unterscheidung von Prostatitis und vaskularisierten BPH-Knötchen von Krebs begrenzt. Zukünftige Studien, die spektroskopische MR-Bildgebung der Prostata nach Verabreichung von hyperpolarisierter (13C) Pyruvat-Injektion verwenden, sollen eine robuste, nicht-invasive Methode zur Unterstützung bei der Erkennung und Charakterisierung von Prostatakrebs bereitstellen. Ziel dieser Studie ist es, die Funktionalität eines achtkanaligen Paddle-Coil-Systems zu bestimmen, das in zukünftigen hyperpolarisierten (13C) Pyruvat-Injektionsstudien verwendet werden soll.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche Freiwillige zwischen 18 und 80 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede Kontraindikation für die MR-Bildgebung (z. B. Herzschrittmacher, chirurgische Implantate, metallische Fremdkörper im Körper)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Funktionalität des 8-Kanal-Paddle-Coil-Systems
Gerät: 8-Kanal Paddelspule
MRT-Spule

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fähigkeit der Spule, MRT-Bilder zu erzeugen
Zeitfenster: 1 Stunde
  1. funktionsfähig mit angemessenem SNR
  2. funktionsfähig mit nicht adäquatem SNR
  3. nicht funktionsfähig
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Mitarbeiter

Ontario Institute for Cancer Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 019-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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