- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02190344
Funksjonaliteten til en 8-kanals paddle Coil for bruk med MR
8. april 2019 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie for å evaluere funksjonaliteten til et åttekanals paddle-spolesystem ved bruk av MR
Målet med denne studien er å bestemme funksjonaliteten til et åtte-kanals paddle coil system som skal brukes i fremtidige MR-studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prostatakreft er den vanligste maligniteten blant menn og den nest største årsaken til kreftdød hos menn.
Foreløpig er MR den beste avbildningsmetoden for både å oppdage prostatakreft og bestemme tilstedeværelsen av ekstraprostataforlengelse.
Multiparametrisk magnetisk resonans, som kombinerer T2-vektet, diffusjonsvektet og dynamisk kontrastforsterket bildebehandling (DCE-MRI) anbefales som den minste akseptable standarden for MR-undersøkelse av prostata.
Imidlertid mangler MPMRI fortsatt diagnostisk nøyaktighet i overgangssonen, hvor det har vist seg vanskelig å skille kreft fra proliferative knuter.
DCE-MRI-teknikker evaluerer tidsforløpet for signalintensiteter etter administrering av et kontrastmiddel og har blitt brukt for å lykkes med å skille godartede fra ondartede svulster, spesielt ved bryst- og prostatakreft.
Dessverre har nåværende DCE-tilnærminger høye falske positive forekomster og er begrenset til å skille prostatitt og vaskulariserte BPH-knuter fra kreft i aktive overvåkingsstudier.
Fremtidige studier som benytter spektroskopisk MR-avbildning av prostata etter administrering av hyperpolarisert (13C) pyruvatinjeksjon, forventes å gi en robust, ikke-invasiv metode for å hjelpe til med å oppdage og karakterisere prostatakreft.
Målet med denne studien er å bestemme funksjonaliteten til et åtte-kanals paddle coil system som skal brukes i fremtidige hyperpolariserte (13C) pyruvatinjeksjonsstudier.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige frivillige mellom 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for MR-avbildning (som pacemakere, kirurgiske implantater, fremmede metallgjenstander i kroppen)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Funksjonalitet til 8-kanals paddle coil system
|
MR spole
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spolens evne til å produsere MR-bilder
Tidsramme: 1 time
|
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charles Cunningham, PhD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
15. juli 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på 8-kanals padlespole
-
Hospices Civils de LyonFullførtKronisk tinnitusFrankrike