- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02190344
Funktionalitet hos en 8-kanals paddelspole för användning med MRI
8 april 2019 uppdaterad av: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie för att utvärdera funktionaliteten hos ett åttakanaligt paddelspolsystem med hjälp av MRT
Syftet med denna studie är att fastställa funktionaliteten hos ett åttakanaligt paddelspolsystem som ska användas i framtida MRT-studier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prostatacancer är den vanligaste maligniteten bland män och den näst vanligaste orsaken till cancerdöd hos män.
För närvarande är MRT den bästa avbildningsmetoden för både att upptäcka prostatacancer och bestämma förekomsten av extraprostatisk förlängning.
Multiparametrisk magnetresonans, som kombinerar T2-vägd, diffusionsviktad och dynamisk kontrastförstärkt avbildning (DCE-MRI) rekommenderas som den lägsta acceptabla standarden för prostata-MR-undersökning.
MPMRI saknar dock fortfarande diagnostisk noggrannhet i övergångszonen, där det har visat sig svårt att skilja cancer från proliferativa knölar.
DCE-MRI-tekniker utvärderar tidsförloppet för signalintensiteter efter administrering av ett kontrastmedel och har använts för att framgångsrikt skilja benigna från maligna tumörer, särskilt vid bröst- och prostatacancer.
Tyvärr har nuvarande DCE-metoder höga falsk-positiva frekvenser och är begränsade när det gäller att skilja prostatit och vaskulariserade BPH-knölar från cancer i aktiva övervakningsstudier.
Framtida studier som använder spektroskopisk MR-avbildning av prostata efter administrering av hyperpolariserad (13C) pyruvatinjektion, förväntas ge en robust, icke-invasiv metod för att hjälpa till att upptäcka och karakterisera prostatacancer.
Syftet med denna studie är att fastställa funktionaliteten hos ett åttakanaligt paddelspolsystem som ska användas i framtida hyperpolariserade (13C) pyruvatinjektionsstudier.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga volontärer mellan 18 och 80 år
Exklusions kriterier:
- Alla kontraindikationer för MR-avbildning (såsom pacemakers, kirurgiska implantat, främmande metallföremål i kroppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Funktionalitet hos 8-kanaligt paddelspolsystem
|
MRI spole
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förmåga hos Coil att producera MRI-bilder
Tidsram: 1 timme
|
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2014
Första postat (UPPSKATTA)
15 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .