- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02190344
A 8 csatornás lapáttekercs funkcionalitása MRI-hez
2019. április 8. frissítette: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmány egy nyolccsatornás lapáttekercs-rendszer funkcionalitásának értékelésére MRI segítségével
Ennek a tanulmánynak a célja egy nyolccsatornás lapáttekercs-rendszer funkcionalitásának meghatározása, amelyet a jövőbeni MRI-vizsgálatokban kívánnak használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prosztatarák a leggyakoribb rosszindulatú daganat a férfiak körében, és a második vezető halálok a férfiak körében.
Jelenleg az MRI a legjobb képalkotó módszer mind a prosztatarák kimutatására, mind az extra-prosztata kiterjedés jelenlétének meghatározására.
A prosztata MRI vizsgálatának minimálisan elfogadható standardjaként a T2 súlyozott, diffúziós súlyozott és dinamikus kontrasztfokozott képalkotást (DCE-MRI) kombináló multiparametrikus mágneses rezonancia javasolt.
Az MPMRI azonban még mindig hiányzik a diagnosztikai pontosságból az átmeneti zónában, ahol nehéznek bizonyult megkülönböztetni a rákot a proliferatív csomóktól.
A DCE-MRI technikák a kontrasztanyag beadása után kiértékeli a jelintenzitás időbeli lefutását, és sikeresen megkülönböztetik a jóindulatú daganatokat a rosszindulatú daganatoktól, különösen emlő- és prosztatarák esetén.
Sajnos a jelenlegi DCE-megközelítések magas hamis pozitív arányt mutatnak, és az aktív felügyeleti vizsgálatok során korlátozottak a prosztatagyulladás és a vaszkularizált BPH csomók és a rák megkülönböztetésében.
A hiperpolarizált (13C) piruvát injekció beadása után a prosztata spektroszkópiai MR képalkotását alkalmazó jövőbeni vizsgálatok várhatóan robusztus, nem invazív módszert nyújtanak a prosztatarák kimutatására és jellemzésére.
Ennek a tanulmánynak a célja egy nyolccsatornás lapáttekercs-rendszer funkcionalitásának meghatározása, amelyet a jövőbeni hiperpolarizált (13C) piruvát-injekciós vizsgálatokban kell használni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi önkéntesek 18 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen ellenjavallat az MR képalkotáshoz (például pacemakerek, sebészeti implantátumok, idegen fémtárgyak a szervezetben)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A 8 csatornás lapáttekercs-rendszer funkcionalitása
|
MRI tekercs
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tekercs képessége MRI-képek előállítására
Időkeret: 1 óra
|
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 11.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .