- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02190344
Funcionalidad de una bobina de paleta de 8 canales para usar con MRI
8 de abril de 2019 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudio para evaluar la funcionalidad de un sistema de bobina de paleta de ocho canales mediante resonancia magnética
El objetivo de este estudio es determinar la funcionalidad de un sistema de bobina de paletas de ocho canales que se utilizará en futuros estudios de resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de próstata es la neoplasia maligna más común entre los hombres y la segunda causa principal de muerte por cáncer en los hombres.
Actualmente, la resonancia magnética es la mejor modalidad de imagen tanto para detectar el cáncer de próstata como para determinar la presencia de extensión extraprostática.
Se recomienda la resonancia magnética multiparamétrica, que combina imágenes ponderadas en T2, ponderadas en difusión y con contraste dinámico (DCE-MRI) como el estándar mínimo aceptable para el examen de resonancia magnética de la próstata.
Sin embargo, MPMRI aún carece de precisión diagnóstica en la zona de transición, donde ha resultado difícil distinguir el cáncer de los nódulos proliferativos.
Las técnicas DCE-MRI evalúan el curso temporal de las intensidades de la señal después de la administración de un medio de contraste y se han utilizado para diferenciar con éxito los tumores benignos de los malignos, particularmente en el cáncer de mama y de próstata.
Desafortunadamente, los enfoques actuales de DCE tienen altas tasas de falsos positivos y son limitados para distinguir la prostatitis y los nódulos de HPB vascularizados del cáncer en los estudios de vigilancia activa.
Se espera que los estudios futuros que empleen imágenes de RM espectroscópicas de la próstata después de la administración de la inyección de piruvato hiperpolarizado (13C) proporcionen un método sólido y no invasivo para ayudar a detectar y caracterizar el cáncer de próstata.
El objetivo de este estudio es determinar la funcionalidad de un sistema de bobina de paleta de ocho canales que se utilizará en futuros estudios de inyección de piruvato hiperpolarizado (13C).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios varones sanos entre 18 y 80 años de edad
Criterio de exclusión:
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética (como marcapasos, implantes quirúrgicos, objetos metálicos extraños en el cuerpo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Funcionalidad del sistema de bobina de paleta de 8 canales
|
Bobina de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de la bobina para producir imágenes de resonancia magnética
Periodo de tiempo: 1 hora
|
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1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 019-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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