- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02190344
Funzionalità di una bobina paddle a 8 canali per l'uso con la risonanza magnetica
8 aprile 2019 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studio per valutare la funzionalità di un sistema di bobina a pagaia a otto canali utilizzando la risonanza magnetica
L'obiettivo di questo studio è determinare la funzionalità di un sistema di bobina a paletta a otto canali che deve essere utilizzato in futuri studi di risonanza magnetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro alla prostata è il tumore maligno più comune tra gli uomini e la seconda causa di morte per cancro negli uomini.
Attualmente, la risonanza magnetica è la migliore modalità di imaging sia per rilevare il cancro alla prostata sia per determinare la presenza di estensione extraprostatica.
La risonanza magnetica multiparametrica, che combina immagini pesate in T2, pesate in diffusione e con contrasto dinamico migliorato (DCE-MRI), è raccomandata come standard minimo accettabile per l'esame MRI della prostata.
Tuttavia, l'MPMRI manca ancora di accuratezza diagnostica nella zona di transizione, dove si è dimostrato difficile distinguere il cancro dai noduli proliferativi.
Le tecniche DCE-MRI valutano l'andamento temporale delle intensità del segnale dopo la somministrazione di un mezzo di contrasto e sono state utilizzate per differenziare con successo i tumori benigni da quelli maligni, in particolare nel cancro al seno e alla prostata.
Sfortunatamente, gli attuali approcci DCE hanno alti tassi di falsi positivi e sono limitati nel distinguere la prostatite e i noduli vascolarizzati dell'IPB dal cancro negli studi di sorveglianza attiva.
Studi futuri che impiegano l'imaging RM spettroscopico della prostata dopo la somministrazione di iniezione di piruvato iperpolarizzato (13C) dovrebbero fornire un metodo robusto e non invasivo per aiutare a rilevare e caratterizzare il cancro alla prostata.
L'obiettivo di questo studio è determinare la funzionalità di un sistema di bobina a paletta a otto canali che deve essere utilizzato in futuri studi sull'iniezione di piruvato iperpolarizzato (13C).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari maschi sani di età compresa tra i 18 e gli 80 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi controindicazione per l'imaging RM (come pacemaker, impianti chirurgici, oggetti metallici estranei nel corpo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Funzionalità del sistema paddle coil a 8 canali
|
Bobina per risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di Coil di produrre immagini MRI
Lasso di tempo: 1 ora
|
|
1 ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2014
Primo Inserito (STIMA)
15 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 019-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Bobina a paletta a 8 canali
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