Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkčnost 8-kanálové lopatkové cívky pro použití s ​​MRI

8. dubna 2019 aktualizováno: Sunnybrook Health Sciences Centre

Studie k vyhodnocení funkčnosti osmikanálového systému lopatkové cívky pomocí MRI

Cílem této studie je určit funkčnost osmikanálového systému lopatkových cívek, který bude použit v budoucích MRI studiích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina prostaty je nejčastějším zhoubným nádorem u mužů a druhou nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu u mužů. V současné době je MRI nejlepší zobrazovací modalitou jak pro detekci rakoviny prostaty, tak pro stanovení přítomnosti extraprostatické extenze. Multiparametrická magnetická rezonance, kombinující T2 vážené, difuzně vážené a dynamické kontrastní zobrazování (DCE-MRI), se doporučuje jako minimální přijatelný standard pro MRI vyšetření prostaty. MPMRI však stále postrádá diagnostickou přesnost v přechodové zóně, kde se rozlišení rakoviny od proliferativních uzlů ukázalo jako obtížné. Techniky DCE-MRI hodnotí časový průběh intenzit signálu po podání kontrastní látky a byly použity k úspěšnému odlišení benigních nádorů od maligních, zejména u karcinomu prsu a prostaty. Bohužel současné přístupy DCE mají vysokou míru falešně pozitivních výsledků a jsou omezené v rozlišení prostatitidy a vaskularizovaných uzlin BPH od rakoviny ve studiích aktivního sledování. Očekává se, že budoucí studie, které využívají spektroskopické MR zobrazení prostaty po podání hyperpolarizované (13C) pyruvátové injekce, poskytnou robustní, neinvazivní metodu, která pomůže při detekci a charakterizaci rakoviny prostaty. Cílem této studie je určit funkčnost osmikanálového systému lopatkové cívky, který bude použit v budoucích studiích hyperpolarizovaného (13C) pyruvátu vstřikováním.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži dobrovolníci ve věku 18 až 80 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kontraindikace pro MR zobrazování (jako jsou kardiostimulátory, chirurgické implantáty, cizí kovové předměty v těle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Funkčnost 8-kanálového systému lopatkových cívek
Přístroj: 8-kanálová lopatková cívka
MRI cívka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnost cívky vytvářet snímky MRI
Časové okno: 1 hodina
  1. funkční s adekvátním SNR
  2. funkční s neadekvátním SNR
  3. nefunkční
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Spolupracovníci

Ontario Institute for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (ODHAD)

15. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 019-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prostata u zdravých mužů

Klinické studie na 8-kanálová lopatková cívka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit