- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02190344
Funktionalitet af en 8-kanals paddle coil til brug med MR
8. april 2019 opdateret af: Sunnybrook Health Sciences Centre
Undersøgelse for at evaluere funktionaliteten af et otte-kanals paddle-spolesystem ved hjælp af MR
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme funktionaliteten af et otte-kanals paddle coil system, som skal bruges i fremtidige MRI undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Prostatacancer er den mest almindelige malignitet blandt mænd og den næststørste årsag til kræftdød hos mænd.
I øjeblikket er MR den bedste billeddiagnostiske modalitet til både at påvise prostatacancer og til at bestemme tilstedeværelsen af ekstraprostataforlængelse.
Multiparametrisk magnetisk resonans, der kombinerer T2-vægtet, diffusionsvægtet og dynamisk kontrastforstærket billeddannelse (DCE-MRI) anbefales som den mindst acceptable standard for prostata-MR-undersøgelse.
MPMRI mangler dog stadig diagnostisk nøjagtighed i overgangszonen, hvor det har vist sig vanskeligt at skelne kræft fra proliferative knuder.
DCE-MRI-teknikker evaluerer tidsforløbet af signalintensiteter efter administration af et kontrastmiddel og er blevet brugt til succesfuldt at skelne benigne fra ondartede tumorer, især i bryst- og prostatacancer.
Desværre har de nuværende DCE-tilgange høje falsk-positive rater og er begrænsede til at skelne prostatitis og vaskulariserede BPH-knuder fra cancer i aktive overvågningsundersøgelser.
Fremtidige undersøgelser, der anvender spektroskopisk MR-billeddannelse af prostata efter administration af hyperpolariseret (13C) pyruvatinjektion, forventes at give en robust, ikke-invasiv metode til at hjælpe med at påvise og karakterisere prostatacancer.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme funktionaliteten af et otte-kanals paddle coil system, som skal bruges i fremtidige hyperpolariserede (13C) Pyruvat Injection undersøgelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Friske mandlige frivillige mellem 18 og 80 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for MR-billeddannelse (såsom pacemakere, kirurgiske implantater, fremmede metalgenstande i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Funktionalitet af 8-kanals paddle coil system
|
MRI spole
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spolens evne til at producere MR-billeder
Tidsramme: 1 time
|
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2014
Først opslået (SKØN)
15. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 8-kanals paddle coil
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKronisk tinnitusFrankrig