- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02190344
Functionaliteit van een 8-kanaals paddlespoel voor gebruik met MRI
8 april 2019 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie om de functionaliteit van een achtkanaals paddle-spoelsysteem te evalueren met behulp van MRI
Het doel van deze studie is om de functionaliteit te bepalen van een achtkanaals paddle-spoelsysteem dat in toekomstige MRI-onderzoeken zal worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prostaatkanker is de meest voorkomende maligniteit bij mannen en de tweede belangrijkste doodsoorzaak door kanker bij mannen.
Momenteel is MRI de beste beeldvormende modaliteit voor zowel het opsporen van prostaatkanker als het bepalen van de aanwezigheid van extra-prostaatextensie.
Multiparametrische magnetische resonantie, een combinatie van T2-gewogen, diffusiegewogen en dynamische contrastversterkte beeldvorming (DCE-MRI), wordt aanbevolen als de minimaal aanvaardbare standaard voor prostaat-MRI-onderzoek.
MPMRI mist echter nog steeds diagnostische nauwkeurigheid in de overgangszone, waar het onderscheiden van kanker van proliferatieve knobbeltjes moeilijk is gebleken.
DCE-MRI-technieken evalueren het tijdsverloop van signaalintensiteiten na toediening van een contrastmiddel en zijn gebruikt om met succes goedaardige van kwaadaardige tumoren te onderscheiden, met name bij borst- en prostaatkanker.
Helaas hebben de huidige DCE-benaderingen hoge vals-positieve percentages en zijn ze beperkt in het onderscheiden van prostatitis en gevasculariseerde BPH-knobbeltjes van kanker in actieve surveillance-onderzoeken.
Toekomstige studies die gebruik maken van spectroscopische MR-beeldvorming van de prostaat na toediening van gehyperpolariseerde (13C) pyruvaatinjectie, zullen naar verwachting een robuuste, niet-invasieve methode bieden om te helpen bij het opsporen en karakteriseren van prostaatkanker.
Het doel van deze studie is om de functionaliteit te bepalen van een achtkanaals paddle-spoelsysteem dat zal worden gebruikt in toekomstige Hyperpolarized (13C) Pyruvate Injection-onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke vrijwilligers tussen de 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor MR-beeldvorming (zoals pacemakers, chirurgische implantaten, vreemde metalen voorwerpen in het lichaam)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Functionaliteit van 8-kanaals paddle-spoelsysteem
|
MRI-spoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mogelijkheid van Coil om MRI-beelden te produceren
Tijdsspanne: 1 uur
|
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .