- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02190344
Funkcjonalność 8-kanałowej cewki łopatkowej do użytku z MRI
8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Badanie mające na celu ocenę funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewki łopatkowej przy użyciu rezonansu magnetycznego
Celem tego badania jest określenie funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewek łopatkowych, który ma być wykorzystany w przyszłych badaniach MRI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn.
Obecnie MRI jest najlepszą metodą obrazowania zarówno do wykrywania raka gruczołu krokowego, jak i określania obecności nacieku poza gruczołem krokowym.
Jako minimalny akceptowalny standard badania MRI gruczołu krokowego zaleca się wieloparametryczny rezonans magnetyczny, łączący obrazowanie T2-zależne, dyfuzyjne i dynamiczne wzmocnione kontrastem (DCE-MRI).
Jednak MPMRI nadal nie ma dokładności diagnostycznej w strefie przejściowej, gdzie odróżnienie raka od guzków proliferacyjnych okazało się trudne.
Techniki DCE-MRI oceniają przebieg w czasie intensywności sygnału po podaniu środka kontrastowego i są stosowane z powodzeniem do różnicowania guzów łagodnych od złośliwych, zwłaszcza raka piersi i prostaty.
Niestety, obecne podejścia DCE mają wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich i są ograniczone w odróżnianiu zapalenia gruczołu krokowego i unaczynionych guzków BPH od raka w aktywnych badaniach obserwacyjnych.
Oczekuje się, że przyszłe badania wykorzystujące spektroskopowe obrazowanie MR gruczołu krokowego po podaniu iniekcji hiperspolaryzowanego (13C) pirogronianu zapewnią solidną, nieinwazyjną metodę pomocną w wykrywaniu i charakteryzowaniu raka prostaty.
Celem tego badania jest określenie funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewek łopatkowych, który ma być wykorzystany w przyszłych badaniach iniekcji hiperspolaryzowanego (13C) pirogronianu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do obrazowania MR (np. rozruszniki serca, implanty chirurgiczne, obce metalowe przedmioty w ciele)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Funkcjonalność 8-kanałowego systemu cewek łopatkowych
|
Cewka MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność cewki do tworzenia obrazów MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
|
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 8-kanałowa cewka łopatkowa
-
Hospices Civils de LyonZakończonyPrzewlekły szum w uszachFrancja