Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalność 8-kanałowej cewki łopatkowej do użytku z MRI

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre

Badanie mające na celu ocenę funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewki łopatkowej przy użyciu rezonansu magnetycznego

Celem tego badania jest określenie funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewek łopatkowych, który ma być wykorzystany w przyszłych badaniach MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rak prostaty jest najczęstszym nowotworem złośliwym wśród mężczyzn i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka u mężczyzn. Obecnie MRI jest najlepszą metodą obrazowania zarówno do wykrywania raka gruczołu krokowego, jak i określania obecności nacieku poza gruczołem krokowym. Jako minimalny akceptowalny standard badania MRI gruczołu krokowego zaleca się wieloparametryczny rezonans magnetyczny, łączący obrazowanie T2-zależne, dyfuzyjne i dynamiczne wzmocnione kontrastem (DCE-MRI). Jednak MPMRI nadal nie ma dokładności diagnostycznej w strefie przejściowej, gdzie odróżnienie raka od guzków proliferacyjnych okazało się trudne. Techniki DCE-MRI oceniają przebieg w czasie intensywności sygnału po podaniu środka kontrastowego i są stosowane z powodzeniem do różnicowania guzów łagodnych od złośliwych, zwłaszcza raka piersi i prostaty. Niestety, obecne podejścia DCE mają wysoki odsetek wyników fałszywie dodatnich i są ograniczone w odróżnianiu zapalenia gruczołu krokowego i unaczynionych guzków BPH od raka w aktywnych badaniach obserwacyjnych. Oczekuje się, że przyszłe badania wykorzystujące spektroskopowe obrazowanie MR gruczołu krokowego po podaniu iniekcji hiperspolaryzowanego (13C) pirogronianu zapewnią solidną, nieinwazyjną metodę pomocną w wykrywaniu i charakteryzowaniu raka prostaty. Celem tego badania jest określenie funkcjonalności ośmiokanałowego systemu cewek łopatkowych, który ma być wykorzystany w przyszłych badaniach iniekcji hiperspolaryzowanego (13C) pirogronianu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy płci męskiej w wieku od 18 do 80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do obrazowania MR (np. rozruszniki serca, implanty chirurgiczne, obce metalowe przedmioty w ciele)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Funkcjonalność 8-kanałowego systemu cewek łopatkowych
Cewka MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność cewki do tworzenia obrazów MRI
Ramy czasowe: 1 godzina
  1. funkcjonalny z odpowiednim SNR
  2. funkcjonalny z nieodpowiednim SNR
  3. niefunkcjonalne
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 019-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 8-kanałowa cewka łopatkowa

Subskrybuj