- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02190344
8-kanavaisen siipikelan toiminnallisuus käytettäväksi MRI:n kanssa
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre
Tutkimus kahdeksankanavaisen siipikelajärjestelmän toimivuuden arvioimiseksi magneettikuvauksen avulla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tulevissa MRI-tutkimuksissa käytettävän kahdeksan kanavaisen siipikelajärjestelmän toimivuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhassyöpä on miesten yleisin pahanlaatuinen syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy miehillä.
Tällä hetkellä MRI on paras kuvantamismenetelmä sekä eturauhassyövän havaitsemiseen että eturauhasen ulkopuolisen pidennyksen määrittämiseen.
Moniparametrista magneettiresonanssia, jossa yhdistyvät T2-painotettu, diffuusiopainotettu ja dynaaminen kontrastitehostettu kuvantaminen (DCE-MRI), suositellaan hyväksyttäväksi vähimmäisstandardiksi eturauhasen MRI-tutkimuksessa.
MPMRI:ltä puuttuu kuitenkin edelleen diagnostinen tarkkuus siirtymävyöhykkeellä, jossa syövän erottaminen proliferatiivisista kyhmyistä on osoittautunut vaikeaksi.
DCE-MRI-tekniikat arvioivat signaalin voimakkuuksien ajan kulumista varjoaineen antamisen jälkeen, ja niitä on käytetty menestyksekkäästi erottamaan hyvänlaatuiset kasvaimet pahanlaatuisista kasvaimista, erityisesti rinta- ja eturauhassyövässä.
Valitettavasti nykyisillä DCE-lähestymistapoilla on korkea väärien positiivisten prosenttiosuus, ja ne ovat rajallisia erottamaan eturauhastulehdus ja verisuonitautien BPH-kyhmyt syövästä aktiivisessa seurantatutkimuksessa.
Tulevien tutkimusten, joissa käytetään eturauhasen spektroskooppista MR-kuvausta hyperpolarisoidun (13C) pyruvaatti-injektion jälkeen, odotetaan tarjoavan vankan, ei-invasiivisen menetelmän eturauhassyövän havaitsemiseen ja karakterisointiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tulevissa hyperpolarisoidun (13C) pyruvaatti-injektiotutkimuksissa käytettävän kahdeksan kanavaisen siipikelajärjestelmän toimivuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- SunnyBrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet, 18–80-vuotiaat vapaaehtoiset miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki MR-kuvauksen vasta-aiheet (kuten sydämentahdistimet, kirurgiset implantit, vieraat metalliesineet kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 8-kanavaisen melakelajärjestelmän toimivuus
|
MRI-kela
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kelan kyky tuottaa MRI-kuvia
Aikaikkuna: 1 tunti
|
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Charles Cunningham, PhD, SunnyBrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 019-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 8-kanavainen melakela
-
Hospices Civils de LyonValmisKrooninen tinnitusRanska