- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02190344
Funcionalidade de uma bobina de pá de 8 canais para uso com ressonância magnética
8 de abril de 2019 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Estudo para avaliar a funcionalidade de um sistema Paddle Coil de oito canais usando ressonância magnética
O objetivo deste estudo é determinar a funcionalidade de um sistema de bobina de pá de oito canais que será usado em estudos futuros de ressonância magnética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de próstata é a neoplasia maligna mais comum entre os homens e a segunda principal causa de morte por câncer em homens.
Atualmente, a ressonância magnética é a melhor modalidade de imagem tanto para detectar o câncer de próstata quanto para determinar a presença de extensão extraprostática.
A Ressonância Magnética Multiparamétrica, combinando imagens ponderadas em T2, ponderadas em difusão e com contraste dinâmico aprimorado (DCE-MRI) é recomendada como o padrão mínimo aceitável para o exame de ressonância magnética da próstata.
No entanto, a MPMRI ainda carece de precisão diagnóstica na zona de transição, onde a distinção entre câncer e nódulos proliferativos tem se mostrado difícil.
As técnicas de DCE-MRI avaliam o curso de tempo das intensidades de sinal após a administração de um meio de contraste e têm sido usadas para diferenciar com sucesso tumores benignos de malignos, particularmente em câncer de mama e próstata.
Infelizmente, as abordagens atuais de DCE têm altas taxas de falsos positivos e são limitadas em distinguir prostatite e nódulos de BPH vascularizados de câncer em estudos de vigilância ativa.
Espera-se que estudos futuros que empregam imagens de ressonância magnética espectroscópica da próstata após a administração de injeção de piruvato hiperpolarizado (13C) forneçam um método robusto e não invasivo para auxiliar na detecção e caracterização do câncer de próstata.
O objetivo deste estudo é determinar a funcionalidade de um sistema de bobina de pá de oito canais que será usado em futuros estudos de injeção de piruvato hiperpolarizado (13C).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis do sexo masculino entre 18 e 80 anos de idade
Critério de exclusão:
- Qualquer contra-indicação para imagens de ressonância magnética (como marca-passos, implantes cirúrgicos, objetos metálicos estranhos no corpo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Funcionalidade do sistema de bobina de pá de 8 canais
|
Bobina de ressonância magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Capacidade da bobina de produzir imagens de ressonância magnética
Prazo: 1 hora
|
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charles Cunningham, PhD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 019-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Próstata em Homens Saudáveis
-
Pınar Özcan CenksoyDesconhecidoPessoas que respondem mal submetidas à fertilização in vitro
-
KK Women's and Children's HospitalConcluídoInfertilidade | Responde mal ao tratamento de fertilização in vitroCingapura
Ensaios clínicos em Bobina de pá de 8 canais
-
Hospices Civils de LyonConcluído